品牌商如果想要进行化妆品输欧,必须学会的4大步骤

黃怡菁 執行顧問

第一步 確認產品屬於化妝品管理

通常您在歐盟的客戶,會依據他要銷售的產品的管理要求,要求您需要符合的管理制度。若您不清楚他的要求是否合理,這就可以利用SCG樞紐顧問的免費服務,為您的產品正確歸類,建議適當化妝品輸歐的申辦流程。

※免費服務:請提供產品照片與包裝標示。

第二步 委任責任代理人

歐盟化妝品必須建立歐盟化妝品PIF報告 (產品資訊檔案),並由責任代理人完成CPNP登錄,且責任代理人的名稱和位址,必須標注在產品標籤上。由於下列的工作,使得責任代理人(responsible Person ,RP)就是負責歐洲境內流通產品安全性的個人或法人),他必須:

  1. 提供在歐盟註冊的地址
  2. 執行法律通報
  3. 確保產品宣稱具實際根據
  4. 確保標籤的正確性
  5. 與主管機關溝通任何會產生不良或嚴重影響的事件
  6. 若有任何不符合規範的情況下,採取適當措施
  7. 隨時提供已登錄的產品資訊檔案PIF給主管機關查詢

第三步 完成PIF

化妝品PIF 必須包含下列訊息與資料
  1. 化妝品產品的描述。
  2. 化妝品產品的安全報告(safety assessment, The Cosmetic Product Safety Report ,CPSR)含安全資訊與安全評估,撰寫人必須具備歐盟承認的資格)。
  3. 生產方法描述及符合ISO22716的陳述
  4. 產品效能宣稱的證明
  5. 任何動物實驗資料(被禁止)
  6. 標示及包裝的照片

PIF報告哪裡做? 必須交由歐盟承認資格的撰寫人進行撰寫。相關的測試,建議您委託歐盟合格的實驗室進行檢測。 歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009規定了歐盟境內銷售的化妝品必須制定一套產品資料檔案(Product Information File,PIF),並隨時供官方當局查詢。該資料檔案包含產品、生產廠商和責任人的全部資訊且須時時更新。

第四步 向歐盟CPNP送件

• 申報是上市前的要求
• 必須由責任代理人(responsible Person, RP)執行
• 必須申報PIF與其他歐盟法規要求責任代理人(responsible Person, RP)必須負責的專案。

  請不要期待您的代工廠或是檢驗公司幫您完成這些相關的步驟,您應該找到具有法規專長的責任代理人(responsible Person, RP)。因為,具有法規專長的責任代理人(responsible Person ,RP)才是您產品在歐盟上市最好的接生醫生。在找到接生醫生之前的產檢結果,例如檢驗報告,接生醫生都必須再檢驗一次。關於代工廠,您只要找到符合ISO22716並且理念相近的代工廠即可。

CPNP,是歐盟化妝產品通報,類似產品備案登記,就是告知歐盟官方您司要將這產品在歐盟銷售了,便於歐盟那邊進行後期監控。就是如果您產品投放歐盟市場後出現消費者使用後有不良反應等現象的,歐盟官方就會聯繫通報時的歐盟責任人溝通處理。