美國FDA對境外食品企業相關設施註冊的新規範-更新

2020年9月新聞提到，[只剩一個月了，美國FDA去年底即預告，今年10月1日起，所有食品企業設施在其辦理FFR註冊時，必須要擁有唯一識別的鄧白氏號碼(這是官方指定的號碼，但由鄧白氏企業執行)，我們已經以較低的成本協助數十家企業獲得鄧白氏號碼，若沒有這個唯一識別號碼，於今年9月30日之後，企業原有的FFR註冊帳號將無法進行2年1度的維護更新的功能，也代表您將失去2021年的FFR註冊有效性，那麼食品出口美國的有效資格也將於2020年的12月31日到期。]

2021年3月FDA公布，將延緩對UFI的要求到2022年12月，目前註冊時仍是必須資料，但會延到2022年12月才落實追究

不管發生甚麼變化

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這個新規範是有鑑於一些境外企業，常打模糊戰，藉由可能來自於翻譯或當地行政不一的漏洞，躲避FDA對該企業的監控，碰到查廠或違規時，就進行比如說地址改變/企業名稱改變/電郵改變等等躲避之，因此FDA開始要求唯一識別的概念，註冊或維護更新時，要有唯一識別號碼(各地鄧白氏單位會查證)，此外也在查廠時，要求查廠者在現場上傳GPS定位，此要求於2020年8月開始實施。所以對於打模糊戰的企業，將無所遁形。

同樣道理，我們美方的合作顧問(擔任我們客戶第三方法定代理人Legal Agent)據此要求，我們也開始對國內少部分以改變企業名稱或地址來躲避查廠的廠商，停止提供法定代理人的服務。因此，我們今年也拒絕了個位數的此類企業。

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→ 食品法規服務-美國服務

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