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歐盟消費者安全單位對於化妝品成分Methyl Salicylate安全的新意見

2021/12/01
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根據歐盟ECHA之European Risk Assessment Committee (RAC)2019年公告,成分Methyl Salicylate被歸類為生殖毒性2類(Toxic for Reproduction Category 2)與皮膚致敏性1B類(Skin sensitizer Category 1B)。而近期歐盟消費者安全科學委員會 (Scientific Committee on Consumer Safety,SCCS)於2021年10月根據此公告提出他們的意見如下:

SCCS認為Methyl Salicylate如果在化妝品中使用的最高濃度符合本文底下表一的濃度,則是安全的。然而,SCCS對於該成分的使用,另提出兩個疑慮:

  1. 由於Methyl Salicylate也可能會用於化妝品以外的消費品,例如家用清潔產品與殺菌劑等,因此,這可能會造成人體暴露劑量超過安全標準。
  2. 在人體中,Methyl Salicylate被代謝為Salicylic acid,而Salicylic acid被分類為生殖毒性物質,並且該成分也被會用於化妝品中,因此,當人體同時暴露於含有各種相關成分(Salicylic acid and its salts)的化妝品時,可能會增加全身暴露劑量並且可能超過安全標準。

另外,SCCS也提醒,當wintergreen oil (冬青油)用於化妝品時,該原料可能含有高達99% 的methyl salicylate ,因此要注意終產品中methyl salicylate的含量。

目前針對台灣化妝品成分規範,Methyl Salicylate成分,有限量標準之要求,且有消費者每日用量的限制;至於上述提到的Salicylic acid的成分,不同的用途有不同的限量標準及限用規定。

但是輸歐就另外要符合歐盟的標準囉!

表一、歐盟針對Methyl Salicylate用於各類化妝品的限用量

Type of cosmetic product exposure Maximum % concentration
Hydroalcoholic-based fragrances 0.600%
Rinse-off skin & hair products (except hand wash products) 0.060%
Hand wash products 0.600%
Leave on skin & hair products (non aerosol) 0.060%
Face Make up products 0.050%
Lipsticks & lip balm 0.030%
Eye make up products & Make up remover 0.002%
Toothpaste 2.520%
Mouthwash 0.600%
Mouth spray 0.650%
Deo spray 0.003%
Hair products (spray/aerosol) 0.009%
Body Lotion Spray 0.040%

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