美国FDA红名单Red List如何解

继我们9月份的讯息得知FDA官方未改变海外查厂政策后，近日又接获FDA已通知明年(2022)将启动海外抽查查厂，目前主要锁定列于FDA红名单red list(俗称FDA黑名单)上的厂商，包括被扣关多次的或地址频繁更动的目标厂商，说白话点，就是被FDA盯上的厂商，除了到港的每批货都都被严格检验以外，甚至可能都是不检验直接扣关，那到底列名red list的还有机会可以翻身吗？

当然是可以的啦，但是必须要投入相当的工作，重拾FDA官员对列名企业的信任，包括矫正FDA官员认知的虚矫正事项与现场矫正结果验证的工作，矫正事项可能包括成分合法(配方调整)、SID申办、广告宣称更正、生产线验证等等工作，有经验的顾问可以协助这些工作的完成，当然这是会产生费用的，甚至必须要有不同专长的专家投入，但是确实有解除列名的实绩案例，这就看列名的厂商有多重视美国市场啦！

FDA查厂也要事前准备，最好找有经验的顾问先预查(类似模拟考)，知道自己应该强化的部分，争取信任的最好方法就是真实执行FDA的要求规范，不作假才是长远的做法！

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