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美國FDA產品合規評估-成分、標籤與宣稱合法性及其應辦註冊

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概述:在產品進口美國之前,進行 FDA 產品合規評估 是確保順利通關、降低扣關風險的關鍵。美國 FDA 對食品、飲料、保健食品、食品添加劑及食品接觸材料有嚴格的監管規範,若產品不符合法規,可能面臨 扣關、退運、銷毀,甚至影響品牌信譽與市場佈局。

合規評估可確認成分標籤健康宣稱(若有)是否符合 FDA 要求,避免因標示錯誤或違規成分導致問題。同時判斷產品是否涉及需要申辦FCE/SID、NDI等特殊登記取得核可?是否有成分屬於USDA管轄,需要申請輸入許可。確認產品分類,以便釐清須符合哪些條文管轄。須事先確認是,以避免進口受阻。 透過完整的 FDA 合規審查,企業可確保產品符合法規,提高市場競爭力,順利進入美國主流通路,避免不必要的法律風險與成本損失。若不確定產品是否符合 FDA 標準,建議在出口前進行專業合規評估,以確保順利上市。

我們的服務 :

  • 成分預審結果,個別成分說明其為可用或其他情境。
  • 標示預審結果,針對個別展示面說明個別區塊為符不符合或其他情境。
  • 產品product code與其對應之應遵循條文。
  • 如何開始:
    請提供您的產品外包裝以及目前的上架通路。
    本服務可分為兩期: 可先進行第一期[FDA食品產品合規落差鑑別規格/產品],當確認缺失可以改善,在半年內進行第二期[美國FDA產品合規分析],則第一期費用可以全額抵扣。

    為何選用樞紐科技顧問 :

  • 1.我們的長效價值高,與友商相比,只要您使用進入第二年,我們就比別人便宜。
  • 2.我們的性價比高,與友商相比,給您的不只是一串數字。同類型產品進入第二項,就開始提供優惠。
  • 3.我們的應急能力強,我們為廠商在美國受到FDA進行的FSVP inspection,要求30天內要回應FDA提供協助。
  • 4.我們的能力受到FDA認可,我們緊急協助廠商準備的FSVP program受到FDA認可;FDA查廠原預定進行2天,經過我們的預訪與陪訪,在第一天下午就完成。
  • 可能的其他服務,歡迎參考 食品法規服務-美國

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