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美國FDA化妝品強制性登記

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執行的好處

符合MoCRA對化妝品製造業者的設施註冊(Facility registration)產品責任人(Responsible Person)進行產品登錄(Product listing)GMP管理制度(Good Manufacturing Practices (GMPs))產品安全評估報告(Safety substantiation)、新的標籤規範(New labeling requirements)、不良反應報告(Adverse event reporting)紀錄保存(Record keeping)的要求。

服務的模式

請提供供應鏈角色與產品清單,是否有美國公司可擔任產品責任人(Responsible Person)? 我們將為您規劃下列程序,以完成FDA符合性需要。

  • 第一步:委任US Agent(品牌RP服務版/純代工廠版)
  • 第二步:確認產品合規
  • 第三步:完成設施註冊及產品登錄
  • 第四步:維護後續通報與紀錄保存備查

您可能的替代方案

自行申辦或外國服務商
※與替代方案的比較:委託SCG,確保單一窗口、全程保密、提高效率與節省時間成本,並且可避免美國客戶得知產品機密、避免被美國非獨家客戶[綁架],優於自行申辦或委託外國服務商。

實例解說

暫無。

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