印尼醫材註冊

執行的好處

透過樞紐在印尼夥伴確保產品符合印尼上市需求。醫材的註冊在印尼是高度規範的，醫材製造商與印尼當地經銷者必須輸入前申請產品證書，主管機關為MOH，醫材依據風險分級，註冊要求不同，其分級與歐盟類似，分為低風險的class I、中風險的class IIa 與 IIb、高風險的class III。

確認當地送件代理人→代辦單位預審→補件或送件→政府單位評估→退件或補件→獲得註冊
代理人資格：必須有印尼當地的已有MOH核可的經銷者或當地辦公室資格，同時具有印尼當地地址。
歡迎來信告知 貴司名稱並說明索取保密切結範本，相互簽署後以利產品資料的交付。

自行進行、委託學校或法人進行、委託檢驗公司進行 ※與替代方案的比較 委託SCG在單一窗口全程保密、效率、時間
成本、該做哪些實驗確認的效能與答辯經驗上，優於替代方案。