大陸醫材批文服務
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執行的好處
透過樞紐在中國大陸夥伴確保產品符合中國大陸上市需求。醫材的註冊在中國大陸是高度規範的,醫材製造商與當地經銷者必須輸入前申請產品批文,主管機關為CFDA,並且稱之為醫療器械,醫療器械依據風險分級,註冊要求不同。
服務的模式確認產品分類分級→制定申辦計畫→準備文件送件→政府單位評估→退件或補件→取得批文
歡迎來信告知 貴司名稱並說明索取保密切結範本,相互簽署後以利產品資料的交付。
自行進行、委託當地客戶進行或委託檢驗公司進行
※與替代方案的比較 委託SCG在單一窗口全程保密、效率、時間成本、該做哪些實驗確認的效能與答辯經驗上,優於替代方案。
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