[輸美食品宣稱備案]-結構式機能宣稱通報服務Structure/functional claim notification

為什麼別人可以這樣標，我標就被扣關? 美國食品包裝上的廣告，怎樣寫才不會違規?

保健食品/機能性食品全球流行，過去美國FDA未嚴格執行灰色地帶的[保健食品]宣稱的管理，美國FDA局長Scott Gottlieb於2019.2.11公開宣布將對市面上各種保健食品加強監管。該局警告，保健食品爆炸性成長，未列明成分、功效誇大不實或誤導情事頻傳，為消費者帶來風險。因此，DIETARY SUPPLEMENT food與一般食品標籤採分流管理，FDA針對其中結構式機能宣稱(Structure/functional claim notification)已有相關規範可以遵循。並且必須於產品上市前30天送件備案。

執行的好處

1. 在符合FDA規範下提高產品附加價值，合法呈現產品功能。
2. 提高dietary supplement food廠商輸美商機，增加消費者關注。

服務的模式

委託者提供成分COA與包裝標籤/行銷宣稱→review宣稱與成分→宣稱文字確定→向FDA提出claim notification→獲得FDA回覆

*claim notification服務必須跟標示預審共購，不單獨提供。形成兩階段服務概念。

H公司一支含有葡萄糖胺(glucosamine)的膳食補充劑產品，針對關節舒適的宣稱(Joint mobility and comfort，Supports joint strength and flexibility)，因成分及宣稱皆符合規範，向FDA通報後，依審查時間(不超過30天)後獲得FDA官網註記備案(註記為final)。