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黃怡菁
執行顧問

化粧品輸歐一定要進行的檢驗測試有清單嗎?

2019/02/25
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歐盟化粧品為了完備化粧品PIF一定要進行的檢驗測試有那些呢? 廠商常常因為過去對於CE mark的認知,而總是想要找到一套所謂符合歐規的檢驗項目,這一點常常讓廠商花很多冤枉錢,還一直走不到終點!! 您必須要做的事,第一步應該是找到您產品的合規的rule!! 筆者曾於2015年發表過從台灣出發,看世界各國化妝品管理的比較,在下面這個影片中曾說明過https://www.youtube.com/watch?v=ss7hepgtlTk

  但事實上,要一次將所有的品項比較出來,是有困難度的,這裡將討論幾個關鍵應該做的檢測項目說明:

  1. 產品的規格,您必須要要測試報告說明產品的規格是符合歐盟要求的衛生標準,例如在影片中提到歐盟對微生物的要求,是比台灣多出Candida albicans,您的產品如果用在不同的部位,會被要求不同的淨菌程度。另外,產品的規格也在驗證提供給消費者的,在某一段保存期間,產品是具備這些特性。
  2. 標示的證明,包裝標示上面可能提到,本產品不開封可以貯存多久?開封後可以貯存多久?這些都需要有科學測試的數據來驗證,不同的產品別,就會需要不同的檢驗及其對應的方法與標準。另外,可能會談到產品有甚麼功能,您可以準備有效成分的文獻說明,如果沒有文獻可以引用,那就得自行進行檢測,以學術數據支持您的產品宣稱。
  3. 原料與包材的安全可用性,一般可以請供應商提供COA與MSDS來舉證。
  4. 香料的致敏性, 一般可以請供應商提供IFRA證書、致敏原清單、COA與MSDS來舉證。
  5.   最後,化粧品當中有一項重要的原料,常常被廠商忽略,那就是水。常有廠商很生氣,以為合規顧問故意刁難,水就是水,我用的就是純水,為什麼還要我提供水的COA? 同樣是純水,還是有其純淨度的差異。一般化粧品,通常都沒有滅菌的過程,組成含量最高的水,就在產品的清淨度扮演很重要的腳色。

  如果,您對於自家含需要在準備那些檢驗報告沒有把握,歡迎提供現有技術資料給我們,透過我們對您的服務建議,應該可以更快釐清自己的化粧品申辦資質。

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