印度FSSAI註冊合規議題簡析

印度這個國度，以距離來說，其實離我們不算遠(飛行時數7~8小時)，但從心理上的感覺是遙遠的，我們理解的不多，再加上文化差異，更是還不如美國，但是因為其人口紅利(13億多)以及莫迪政府上台後的經濟能量(加上政策野心)，印度名列我們政府新南向的主力名單中，經濟規模為全球第五大經濟體，就算我們並未準備好去當地投資，外銷市場絕對是我們該努力的目標之一。

印度的食品零售超過5,000億美元的規模，各種加工食品與包裝的需求有增無減。飲料、冷凍調理與營養保健食品都是很有機會的類別。營養保健品方面，免疫力的需求，其實領先亞洲各國。但是，由於該類別在印度算是並非一般食品的概念，FSSAI也因此相繼頒布了一些相關的法規，包括保健食品禁用清單、補充品指導書、原料新法規、包裝新法規、標示規範、特醫食品法規、運動膳食補充品法規、營養素每日攝取建議量等等不一而足，所幸，樞紐已與當地專業顧問合作，提供台灣企業有關食品/保健食品、化妝品/保養品及醫療器材等相關需要FSSAI註冊與合規的品項各項合規服務。

國際專家曾經歸納出進口到印度產品合規的五步驟如下：

• 1.挑好顧問
• 2.進行企業評估與分類
• 3.依據註冊/核准指引申請
• 4.文件撰寫/準備
• 5.FSSAI註冊/核准登錄與核准保險

我們印度在地專家認為有關主管機關FSSAI註冊或核准證書，其實核心在於企業本身的體質，企業本身的合格性來自於資本額、營業額、地點等基本條件外，管理制度及文件妥善率也對於進行中央政府或地方政府核發的核准證書有一定程度的影響，因此如何展現企業本身的管理制度與文件證明就顯得重要，畢竟FSSAI註冊主要靠文件審核來判斷上述企業的本質。

有關一般食品的合規，主要就是成份合規與標示合規(當然是英文標示囉！)，同時還有一般食品許可證的要求，甚至食品在進口到印度的時候，其有效保存期必須不少於原來保存期的60%的規範以及無證據者禁止浮誇標示如天然的規範。當然特殊就有更多的規範須要符合。

大體而言，產品合規事宜包括：

1.一般食品註冊：包括一般飲料與食品項目，向DGFT申辦許可證，進口時須向海關出示許可證及合可的標籤。

2.特殊食品註冊：如前述一般食品之外的分類，向FSSAI註冊獲核可，註冊效期不一，各類必須符合FSSAI發佈的法規標準要求，但相關要求大部分願意參考國際標準。

印度對進口食品的合規/法遵，歡迎參考 印度食品註冊

印度對進口化妝品的合規/法遵，歡迎參考 印度化妝品註冊