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歐盟化妝品又有一批新成分被禁用了

2019/05/24
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欲銷售化妝品至歐盟的企業注意了! 近期歐盟執行委員會(European Commission)針對歐盟化妝品 公告多項成分禁用的相關規範。

一、禁止使用的成分

  1. 一項禁止使用的色素成分
    2-Chloro-p-Phenylenediamine成分原本在染睫毛、染眉與染髮劑產品中作為色素成分,因有研究顯示該成分可能對人類健康構成威脅,因此被禁止使用。
  2. 一批CMR substances與類CMR substances的禁用
    • (1)因為CMR substances,有安全性的風險故以下是被禁止使用的CMR substances: Quaternium-15、Chloroacetamide、Dichloromethane、Formaldehyde、 Perboric acid and Sodium perborate compounds、一些Boron compounds 與 Dibutyltin hydrogen borate。
    • (2)以下成分雖非CMR substances但因其化學結構類似於CMR substances,也被列入禁用清單中: boron compounds (borates, tetraborates, octaborates, boric acid salts and esters such as MEA-borate, MIPA-borate, potassium borate, trioctyldodecyl borate and zinc borate)、 Paraformaldehyde與 Methylene Glycol。

二、新增可用的成分或限制

  1. 新增紫外線過濾成分的使用限制
    Phenylene Bis-Diphenyltriazine成分為防曬產品中作為紫外線過濾的用途,原規範可使用的最大濃度的為5%,本次的修改為新增一項警告,即該成分不得用於可能導致使用者吸入的產品中。
  2. 新增一項具防腐與抗屑功能成分之使用濃度
    climbazole restriction成分在化妝品中有兩種用途,一種是防腐功能,一種是抗屑功能。 當作為防腐功能時,面霜,養髮溶液和足部護理產品可使用的最高濃度為0.2%;而沖洗型的洗髮乳則為0.5%。當作為抗屑功能時,沖洗型的洗髮乳可使用的最高濃度為2%。
  3. 本次被列為可用的CMR substances但是有使用限制
    • (1)Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (TPO)被限制性的使用於人造指甲,使用的最高濃度為5 %。
    • (2)Furfural可在化妝品中用作香料或香料成分,可使用的最高濃度為 0,001 %。
    • (3)Polyaminopropyl biguanide原本在化妝品中作為防腐的功能,最高的使用濃度為0.3%,本次法規修改了最高使用濃度為0.1%,並且警告該成分不得用於可能導致使用者吸入的產品中。

您的產品是否包含上述的成分?您是否預備進行產品的CPNP登錄?歐盟化妝品法規不斷的在更新,過去合法的成分或使用濃度的規定,未來不一定合法,若產品要在歐盟順利販售,務必要遵循法規。

歐盟EU化妝品RP
歐盟EU化妝品PIF

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