FSVP狂潮來了

FDA官方通知，美國FDA自10/1起，將抽查實施FSMA中要求的FSVP(境外供應商驗證計畫)，大量被抽到的食品輸美供應廠商將面臨提交資料的要求，將會出現24小時內、7天內及90天內等不同的死亡期限(deadline)！

真實情境：

1. 美國客戶通知要求交付FSVP，看起來內容都不會要怎辦？
2. 接到FDA通知，先前登錄的產品資訊不合格，要求依據FSMA 117要求提交FSP，可以請你們的US Agent協助處理嗎？
3. 我們已找了FSVP服務商，看起來很專業也比較便宜，但他們說其中的HA要自己處理，你們可以提供嗎？

TIPS：

所謂FSVP，Foreign Supplier Verification Program 要求境內Importers of Food 對境外供應商進行驗證計畫，必須針對供應商的一系列符合FSMA(Food Safety Modernization Act )法案的要求進行驗證。

Case：

台灣GDL公司已由樞紐科技顧問(股)公司協助辦理美國FDA註冊並出口美國禽畜加工品多年，日前接獲其客戶(美國進口通路商)要求(客戶是被FDA要求)填寫Foreign Supplier Verification Information的資料表，包括Supplier Approval and Verification、Hazard and Risk Analysis、Food Safety / Quality Qestionaire、24 hour Recall Contact等四大類表單及支持的技術文件。但因語言、人員資格、法規理解度與人力成本等因素，決定另外付費請樞紐專業團隊進行預審代填與技術文件簽證，因而順利解決客戶要求(協助客戶解決其被主管機關的要求)。

目前台灣已可提供在地稽核，提供針對FSVP第三方驗證證書，會比幾家國際廠商必須從國外飛來驗證，效益更好。歡迎參考FSVP供應商技術文件簽證服務。

您收到USFDA Notification of Inspection了嗎? 也歡迎與我們聯繫，了解準備查廠的建議方案。