歐盟化妝品成分重要議題: [前列腺素類似物]與[潛在內分泌干擾效果的物質]
2024/04/19
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一、前列腺素類似物成分用於化妝品有沒有問題?
您知道前列腺素類似物可用於治療青光眼嗎?
您知道前列腺素類似物也有人拿來用於化妝品嗎?
由於前列腺素類似物即使在低濃度下也具有強力的藥理效應，因此這類議題已經開始被關注，歐盟已經在進行嚴謹的評估。在歐盟，消費者安全科學委員會（SCCS）一直積極的評估化妝品中含有前列腺素及其類似物的安全性。主要評估該類成分在睫毛生長產品中的使用，因為這些物質具有促進睫毛生長的副作用。由於有來自多個歐盟國家的嚴重不良反應報告。且SCCS的初步發現有重大的安全疑慮，故正在進行嚴謹地風險評估與審查。
二、歐盟公告針對部分潛在內分泌干擾效果的物質有新的限制規範
歐盟委員會EU commission最新公告（EU）2024/996，針對具有潛在內分泌干擾效果的物質，有新增規範，2025.01.01前於歐盟販售的產品必須符合之，規範摘要如下：
- 降低Vitamin A的使用濃度
- 降低Alpha-Arbutin 與 Arbutin的使用濃度
- 禁止4-Methylbenzylidene Camphor作為UV FILTERS
- 新增限用成分Genistein, Daidzein和Kojic Acid
- Triclosan作為防腐劑，新增限用情境與標籤警語要求
- Triclocarban作為防腐劑，新增限用情境與標籤警語要求
::: 貼心提醒 :::
在化妝品中使用可能對健康構成風險的物質是相當危險的，無論是對於介於藥品和用於化妝品成分之間的物質，或是可能產生內分泌影響的物質，有風險疑慮的物質都將持續地會被嚴格的進行安全性評估。
您的產品是睫毛生長產品嗎? 您的產品有使用到前列腺素類似物嗎? 您的產品有維生素A與熊果素嗎? 提醒各國的新規範不停地更新，將隨時的變動您的產品之合規性。
如果您想確保您的產品處於產品合規的安全地帶，歡迎參考樞紐於各國化妝品合規服務 化妝品合規服務-各國