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歐盟化妝品成分重要議題: [前列腺素類似物]與[潛在內分泌干擾效果的物質]

2024/04/19
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一、前列腺素類似物成分用於化妝品有沒有問題?

您知道前列腺素類似物可用於治療青光眼嗎?

您知道前列腺素類似物也有人拿來用於化妝品嗎?

由於前列腺素類似物即使在低濃度下也具有強力的藥理效應,因此這類議題已經開始被關注,歐盟已經在進行嚴謹的評估。在歐盟,消費者安全科學委員會(SCCS)一直積極的評估化妝品中含有前列腺素及其類似物的安全性。主要評估該類成分在睫毛生長產品中的使用,因為這些物質具有促進睫毛生長的副作用。由於有來自多個歐盟國家的嚴重不良反應報告。且SCCS的初步發現有重大的安全疑慮,故正在進行嚴謹地風險評估與審查。

二、歐盟公告針對部分潛在內分泌干擾效果的物質有新的限制規範

歐盟委員會EU commission最新公告(EU)2024/996,針對具有潛在內分泌干擾效果的物質,有新增規範,2025.01.01前於歐盟販售的產品必須符合之,規範摘要如下:

  • 降低Vitamin A的使用濃度
  • 降低Alpha-Arbutin 與 Arbutin的使用濃度
  • 禁止4-Methylbenzylidene Camphor作為UV FILTERS
  • 新增限用成分Genistein, Daidzein和Kojic Acid
  • Triclosan作為防腐劑,新增限用情境與標籤警語要求
  • Triclocarban作為防腐劑,新增限用情境與標籤警語要求

::: 貼心提醒 :::

在化妝品中使用可能對健康構成風險的物質是相當危險的,無論是對於介於藥品和用於化妝品成分之間的物質,或是可能產生內分泌影響的物質,有風險疑慮的物質都將持續地會被嚴格的進行安全性評估。

您的產品是睫毛生長產品嗎? 您的產品有使用到前列腺素類似物嗎? 您的產品有維生素A與熊果素嗎? 提醒各國的新規範不停地更新,將隨時的變動您的產品之合規性。

如果您想確保您的產品處於產品合規的安全地帶,歡迎參考樞紐於各國化妝品合規服務 化妝品合規服務-各國

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