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巴西一般食品進口與新穎性食品成分法規現況分析

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2024/12/02
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2024年底起,樞紐科技顧問提供巴西食品相關合規服務!!

巴西國家衛生監督局(Anvisa, National Health Surveillance Agency)針對食品進口和新穎性食品(Novel Foods and Novel Ingredients)法規發布了重要更新,內容涵蓋食品安全、標籤規範以及進口流程的多項規定。這些法規旨在確保食品符合公共健康要求,並促進市場透明化。

根據巴西法規,食品及其原材料需遵守《法令第9,782/1999號》第八條規定的衛生安全措施與取得相應批准。但並非所有食品進口均需取得Anvisa的批准,例如動物性食品、新鮮植物產品、果漿和部分飲料則需由農牧部(MAPA,Ministry of Agriculture and Livestock)審核。此外,部分產品可能需同時獲得多個機構批准。因此建議可先進行合規評估(compliance assessment)。

對於新穎性食品(Novel Foods and Novel Ingredients),Anvisa特別強調以下情況需要事先審核並提供安全證明:

  • 含有新分子結構或經意圖修改的成分。
  • 通過細胞培養或組織培養生產的食品。
  • 使用非傳統技術生產的食品。
  • 含有工程化納米材料的食品。
此類產品需進行市場前審核,並根據《RDC第839/2023號決議》提交技術科學報告以證明其安全性。審核通過後,方可進入市場,且有效期為五年。

至於其他一般不含新穎性食品(Novel Foods and Novel Ingredients)的進口食品在進入巴西境內時,包裝上必須標明商品名稱、生產者信息、批號及有效日期,並以葡萄牙語提供標籤信息,包括銷售名稱、成分表及其他相關警示。

此外,最新有利於台灣的最新消息還有因為巴西政府在推動出口方面的成果當中,今年巴西農牧部和外交部已共同實現87個市場的新開放,其中包括對台灣(Chinese Taipei)出口乳製寵物食品的批准。也就是,台灣的乳製寵物食品是可以出口前往巴西!!

我們建議,歡迎有計畫出口至巴西的食品企業、保健食品企業與寵物食品企業,可以先委託分析產品是否需要註冊或僅需通報相關機構?成分與標籤是否合規?以減少流程阻礙並確保順利進入市場。

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