美國華盛頓州加強化妝品管制　台灣出口廠商須嚴陣以待

除了FDA中央法規之外，2025年8月27日，美國向WTO通報《華盛頓州行政法規第173-339章：化妝品限制規定（補充）》，針對化妝品中 甲醛及甲醛緩釋體 制定更嚴格的限制。此舉對於有意出口美國市場的台灣化妝品廠商，尤其是 ODM、OEM 與品牌商而言，必須高度關注，及早調整產品配方與合規策略。

禁止含甲醛及甲醛緩釋體的化妝品，法規將於 2025年9月28日正式生效。

25 種甲醛緩釋體（比先前清單有所更新），將自 2027年1月1日起全面禁止有意添加。

「有意添加」的明確定義，若甲醛或其緩釋體被用於以下用途，即視為「有意添加」：

• 抗菌劑（Antimicrobial）
• 防腐劑（Preservative）
• 變性劑（Denaturant）
• 交聯劑（Cross-linker）
• 其他用途（Other purposes）

無毒化妝品法案（TFCA）整體框架
2023年通過，旨在保障消費者健康與環境安全。
自 2025年1月1日 起，禁止含以下 9 大類成分的化妝品在華盛頓州生產、分銷與銷售：

• 鄰苯二甲酸酯類 (Ortho-phthalates)
• 全氟／多氟化合物 (PFAS)
• 甲醛及甲醛釋放物 (Formaldehyde & releasers)
• 甲二醇 (Methylene glycol)
• 汞及汞化合物 (Mercury)
• 三氯生 (Triclosan)
• m-苯二胺及其鹽類
• o-苯二胺及其鹽類
• 鉛及鉛化合物 (Lead & lead compounds)

過渡期至 2026年1月1日，之後全面禁止銷售。

對台灣廠商的影響
1.配方審視必要：若產品含有甲醛釋放型防腐劑（如 DMDM Hydantoin、Imidazolidinyl Urea 等），必須立即尋找替代方案。
2.出口風險提升：違規產品將面臨下架、銷售禁令甚至罰則，對品牌與供應鏈信譽影響重大。
3.合規成本與機會並存：符合「無毒化妝品」標準的產品，將更容易打入北美市場，甚至成為行銷亮點。

建議您，立即盤點配方，確認是否含有受限或將禁用的甲醛緩釋體與其他高風險成分；提前進行替代：尋找歐盟、美國公認的安全替代防腐系統，避免臨近期限才被迫改配方；關注州法差異：華盛頓州已領先立法，其他州可能跟進。及早符合嚴格州法，有助於全美市場拓展。

善用第三方專業顧問：協助進行產品合規審查、成分篩檢與出口法規輔導。

重點提醒：美國市場不僅看 FDA 聯邦規範，更要注意各州法規的差異與前瞻性。台灣廠商若能及早調整策略，將能降低扣關風險，並藉由「無毒、永續、安全」的形象搶占市場先機。