一、西班牙消費品標示資訊可獲取性要求

西班牙已於2025年12月實施法案，要求所有消費品，包括化妝品在內，其標示資訊均須具備可獲取性。

除專業用產品、工業用產品及無包裝產品外，所有在西班牙市場銷售的消費品均須遵循相關要求。產品資訊必須能夠讓殘障人士取得，例如使用點字或具可觸性的QR codes，且歐陸西班牙語為強制使用語言。

法案預計。現行標籤設有2年緩衝期，所有品牌商均應開始檢視輸往西班牙市場的產品及其標示設計。

二、SCCS重新評估兩項含汞防腐劑之安全性

歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）重新評估眼部相關化妝品的安全性後，於2025年12月2日宣告，原列於 Regulation (EC) No 1223/2009 附表五 Annex V 防腐劑清單中的兩項含汞化合物：

  • Thiomersal（entry 16）
  • Phenylmercuric salts，包括 borate（entry 17）

依目前使用量已不再屬於安全可用範圍。評估過程顯示，其安全邊際 Margin of Safety（MoS）已低於100。

三、Regulation (EU) 2026/78限用三項化妝品成分

歐盟法規 Regulation (EU) 2026/78 已於2026年5月限用下列成分：

  • 4-MBC
  • 銀
  • 水楊酸己酯（Hexyl Salicylate）

四、BHA安全濃度上限確認

SCCS已確認 Butylated Hydroxyanisole（BHA）的經皮吸收安全濃度上限為0.07%。

此一濃度上限同時適用於非立即沖洗類產品（leave-on）及立即沖洗類產品（rinse-off）。

五、歐盟新增56項香精過敏原標示要求

自2026年7月31日起，新的歐盟化妝品規範，包括香水產品在內，新增56項必須於產品標籤中標示的過敏原。

此次修訂使受規範的香精過敏原由原本26項增加至81項。其中，原第45號及第68號項目合併，並以新的序號46取代。任何不符合規定的產品，均可能在海關遭到扣留，或被拒絕進入歐盟市場。

部分香料成分可能引起皮膚過敏反應，並對敏感族群造成潛在健康風險。歐盟因此於2023年7月26日發布 Regulation (EU) 2023/1545，修訂歐盟化妝品法規 Regulation (EC) No 1223/2009 附錄III「化妝品限用物質清單」。

本次修訂新增56種香精過敏原，並對部分既有條目進行替換及刪除，使歐盟香精過敏原標示清單擴充至81種。

當產品中的香精過敏原濃度符合下列條件時，必須於標籤成分欄中逐一揭露：

  • 駐留類產品：濃度超過0.001%
  • 淋洗類產品：濃度超過0.01%

CEO常見問題

Q1：這些法規更新對企業最大的經營風險是什麼？

最大的風險並非單純修改標籤，而是既有產品可能因成分濃度、香精組成、標示語言或資訊可獲取性不符要求，導致產品遭海關扣留、拒絕輸入、要求下架或必須全面重新包裝。

Q2：企業目前最應優先盤點哪些產品？

應優先盤點輸往西班牙及其他歐盟市場的化妝品、香水、眼部產品、含香精產品，以及可能含有 Thiomersal、Phenylmercuric salts、4-MBC、銀、Hexyl Salicylate 或 BHA 的產品。

Q3：只向香精供應商取得一般成分表，是否足以完成標示？

不一定。企業須確認香精供應商所提供的資料是否已涵蓋新增的56項香精過敏原，並取得各過敏原於最終產品中的實際濃度或可供計算的完整資料，才能判斷是否超過標示門檻。

Q4：品牌商應從何時開始準備？

應立即開始。雖然部分規範設有緩衝期，但產品配方盤點、供應商文件更新、標籤改版、包材消化、PIF更新及市場庫存管理均需要時間。若等到法規正式適用後才處理，企業可能面臨大量包材報廢及供貨中斷風險。