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法令新知 2013/01/07

大陸保健食品規範2013最新動態

不實廣告嚴懲不貸   大陸因應五日牌減肥茶(原名:五日減肥茶)、東方之子牌雙歧膠囊、禦生堂牌丹參紅花茶及正點牌減肥片等4個保健食品,在媒體上長期大量刊播嚴重違法廣告,經多次告誡、查處後仍繼續發佈,其國家食品藥品監督管理局決定對上述4個嚴重違法廣告保健食品採取暫停銷售、限期整改的措施。 這裏我們可以看到大陸食藥監局已祭出暫停銷售的手段(此舉與美國FDA有類似的情境),同時必須視其改善狀況才決定與否准許繼續銷售。過去食品藥物管理單位以軟性申誡限期改善,從未真的施以停權,從2012年末陸續產生案例,殺雞儆猴,產業間不得不放棄過去紅燈右轉的投機心態。針對前述案例,並且同時加大對其生產現場的監督檢查。發現有違法違規行為的,依法依規嚴厲查處;涉嫌犯罪的,即時移送公安機關查處。 從這些地方看來,西進大陸必不可掉以輕心,以為可以利用罰鍰當作廣宣費用,更需要謹慎考慮。輕則停工停權,重責移送公安,不從頭做好心存僥倖,後果將會是得不償失。 系列產品申辦模式尚未公告   針對系列產品的申報模式,雖已於2007年提出草案,但是事實上至今尚未公告施行。所以同系列產品目前仍需個別申報。 兩岸申報縮減模式現況   目前兩岸醫藥品規範協同化的模式,會從藥品開始,目前已有選定藥品品項;至於保健食品部分,由於下列理由,較難在短期內可以協同化: 第一、保健食品與健康食品本身有法定名詞正好反過來,在大陸,「健康食品」可用而保健食品為法定名詞,而在台灣正好反過來,保健食品可用而檢康食品是法定名詞;第二、兩邊合法登記的功能品項落差一倍之多;第三、目前兩邊的合法登記的產品項目落差高達百倍,且台灣民眾對於大陸食品的衛生安全頗多疑慮。   因此短期內開放認證互通,難度不低。至於指定快速通道申辦,一樣要到中央委員會審查,中央並未針對保健食品開放特定窗口給台商,所以還是按部就班最安心。   很多廠商都問,註冊保健食品的週期太長了,能不能按普通食品辦理?如果按普通食品是不需要進行註冊,國產產品只要在省級質監部門進行品質標準備案而進口產品需要到國家質監部門進行中文標籤的備案。但不是所有產品都可以按普通食品走的。如果您的產品須要強調具有某種保健功能,或者所用的原料不在國家普通食品允許使用的範圍裏,或者產品採用的形態不是普通食品的形態,那麼就必須按保健食品進行註冊。

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