FDA 註冊服務
NDI-New Dietary ingredient FDA註冊服務說明
1994年之前未曾在美國上市者
A dietary ingredient is a vitamin; a mineral; an herb or other botanical; an amino acid; a dietary substance for use by man to supplement the diet by increasing total dietary intake; or a concentrate, metabolite, constituent, extract, or combination of any of the above dietary ingredients.
NDI-New Dietary ingredient 服務模式
準備 實驗 申請 審核
只要針對產品，準備產品外包裝、關鍵成份、製程、品管指標與安全性評估報告的摘要，就可以交給專業的顧問，針對產品特性、使用歷史、製造過程評估其所需備齊的安全性資料。進而撰寫送件資料與後續審查過程中答辯意見的提供。
進入實驗期之前與之後，切分為兩階段服務流程：
第一步，針對產品成分標示預審，提供修改建議與需符合當地國家標準的要求，提供需進行申報註冊項目、
第二步，進行特定註冊申辦。分段收費，有利廠商快速釐清問題。