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保健食品/特殊食品註冊服務-各國

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SCG樞紐科技顧問:全球保健食品與特殊食品法規註冊認證專家

SCG樞紐科技顧問:全球保健食品與特殊食品法規註冊認證專家

將您的保健食品、特殊食品推向國際市場! SCG樞紐科技顧問與SCG安心服務聯盟,提供一站式服務,協助您產品在全球各國順利完成查驗登記、註冊、認證,取得目標國家的輸入許可證,並符合大型保健品通路供應商要求。

無論您的產品屬於藥品型態(如膠囊、錠劑、口服液、散劑),具備特定保健功能,或屬於嬰幼兒奶粉、特殊醫學用途食品(Medical Food),我們都能為您釐清法規屬性,規劃最合適的申辦路徑。


國際保健食品與特殊食品法規註冊服務

我們提供的服務涵蓋全球主要市場,確保您的產品在全球範圍內合規。

地區 服務項目及法規重點
北美 美國保健食品法規服務:協助完成上市前30天的標籤宣稱 輸美食品宣稱備案(非註冊制)。 加拿大保健食品法規服務
歐洲 歐盟保健食品法規服務:符合歐盟成分與標示要求,提供 歐盟EU食品成分/標示/宣稱預審, 並協助完成當地國 notification。
亞洲 中國大陸保健食品法規服務: 提供大陸保健食品 批文(註冊&備案), 依原料及功能目錄區分。 台灣健康食品註冊(註冊制)。 日本保健食品法規服務韓國保健食品法規服務
東協/印度 東盟/ASEAN 法規服務:包括 印尼保健食品註冊(可委託清真認證評估)、 越南保健食品法規馬來西亞食品成分預審 / 營養保健品申辦菲律賓法規服務新加坡保健品自願性登記印度食品註冊
大洋洲 紐澳保健食品法規服務:協助含活性物質產品完成生產廠資質合格及產品註冊申請。
其他 波灣國家阿拉伯聯合大公國法規服務拉美國家巴西法規服務

國際合規與申辦流程

不確定產品屬性?建議先採用合規鑑別分析服務,判定產品在目標市場的屬性與後續申辦路徑(費用可在後續委託申辦中抵扣)。

標準四階段申辦服務流程:

  1. 階段一:文件與策略釐清、落差分析
    • 簽約並支付首期款。
    • 專業顧問開立所需技術文件清單、進行文件審核、補件建議、確定申辦方向與結構。
    • 明確告知原料產品申辦必須完成的安全性測試項目。
  2. 階段二:文件撰寫、產品標籤修改與弭平落差
    • 支付第二期款。
    • 撰寫申辦文件送件稿並進行審核。
  3. 階段三:委任持證人官方送件
    • 支付第三期款。
    • 文件正式送交各國主管機關。
  4. 階段四:完成註冊與後續維護
    • 支付第四期款。
    • 回應主管機關審核意見,最終完成註冊/登錄/核准

委託 SCG 安心聯盟的優勢:

  • 單一窗口全程保密
  • 高效率時間成本節省
  • 豐富的答辯經驗精準的實驗確認效能

立即諮詢: 請提供您的產品外包裝與目標市場,我們將建議您下一步如何開始。


案例:某生技公司口服液,經SCG協助完成美國宣稱登記,成功進入美國電商市場,合法廣告已登記之宣稱。

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