抓準市場商機，進行大陸保健食品認證

妳要永遠翻牆進入還是要打造屬於自己進入市場的鑰匙? 作者：樞紐科技顧問 姚念周 首席顧問 　　兩岸交流合作日漸頻繁，大陸市場人人垂涎，保健食品產業亦不例外，大陸保健食品市場2010年達3000億元人民幣，而2011年上看5,000億人民幣(約2兆台幣)，年增長率20%以上。市場潛力不可謂不令人心動，但是在投入大陸市場前，必須先確認符合大陸相關法規，尤其是大陸所謂｢保健食品｣是法規名詞，一如台灣的｢健康食品｣一樣。對保健食品而言，台灣廠商可能面臨的部份可分為國產品(亦即在地投資生產者)與進口品兩大類，國產品有其會碰到的相關法規，進口品有其會碰到的相關法規，選擇以進口品或國產品進入大陸市場，則牽涉到前一步驟的佈局策略問題，各有優劣勢。以進口品為例，除了衛生單位的法規之外，還有海關的法規，例如所謂一般食品以藥用劑型(膠囊錠劑)呈現時(這是台灣廠商最常詢問的議題)，口岸海關極可能以其不在准許進口的目錄中為由擋關，因為的確該品項不在准許進口目錄中，這與衛生部門判定該產品是否為一般食品無關，是並行的兩項規範。 　　而大陸的｢保健食品註冊管理辦法｣中，也規範了可以當成大陸法定保健食品原料的範圍，除藥食同源者共88種外，另有所謂正面表列之可用原料，例如我們熟悉的酵素(如水解酵素等)，以目前大陸法規是不得作為保建食品原料的，未來是否會調整尚不知，但這是目前會碰到問題。關於功效宣稱的部份與台灣法規近似，一般食品不得宣稱功效，而法定保建食品則需進行功效實驗後進行審批，獲准者可依法宣稱功效，至於營養補充劑部份，依照管理辦法而言，是在保建食品中的｢營養補充劑申報與審評規定｣為配套文件下進行管理，所以是歸在｢保建食品註冊管理辦法｣項下執行，只是所需進行的實驗不像保建食品那麼繁瑣，但也不得宣稱功效，只能宣稱補充營養素。由於法規有一定的複雜程度，加上與大陸政府CFDA的溝通仍有｢文化｣落差，也因此才會出現大陸保建食品相關法規的服務需求，委託代辦大陸｢保健食品認證｣申請的服務已成產業的新需求。
2018年3月21日，新組建的國家市場監督管理總局(SAMR)正式成立，整併原CFDA功能。