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因應英國脫歐化妝品輸歐新要求(Post Brexit Cosmetics Status)及其基本要求介紹

2021/05/28
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英國確認了歐盟與英國之間達成的英國脫歐協議,歐盟議會也確認了這一協議,因此現在開始輸英的產品,您需要聘請英國RP,進行英國產品通知並在標籤上進行一些更改,特別是: -添加英國RP的姓名和地址,並進行準備英國產品通知 (UK notification)!! 除此之外,目前歐盟和英國的化妝品法規將保持不變。不過,將來法律可能會發生變化。

有人說,我們只是做點化妝品小生意,也要這麼麻煩嗎? 不麻煩,找對了人 一點都不麻煩。 有廠商詢問有關歐盟的化妝品進口需求,提到「請問我們只是做點化妝品小生意,就要負擔歐盟代表人高額的月費,請問歐盟有提供其他替代方案?」,首先,歐盟法規規範並無所謂的替代方案,除非您想要走非正貿管道(這我們也不會)。

其實,只要您預備進行的業務size 大於第一項產品第一年可以創造獲利150萬台幣,每多增加產品,都是您的邊際效應,產品越多項,就會越划算 !!

輸歐(輸英亦同)化妝品登錄三個基本程序:

一、委任當地的責任人RP 責任人(Responsible personRP)也有人稱為持證人。委任RP是歐盟化妝品(化粧品)法規較特別之處,他的責任在於確保產品安全及符合法規,因此RP的工作包括如下:

  • 1.當化妝品有對人類產生健康風險時通知法定主管當局
  • 2.必要時,採取任何適當方法維持產品的一致性
  • 3.與歐盟法定主管當局合作遵循其需求
  • 4.當出現嚴重不當事件時,通知事件發生地的各國法定主管當局 歐盟為了保護自己經濟體內所使用的產品,有良好責任管理,所以從2012年起要求每一樣化妝品進入歐盟前,必須完成向CPNP遞送PIF,並且需有一位實體存在歐盟的代表人,作為您產品的責任人。所以,委託責任人是必要的;俱備完整的PIF撰寫能力也是必要的。

您可以到歐盟的任何一個國家,設立分公司,由分公司擔任您的產品責任人,就不用委託第三方擔任歐盟代表人。如此,就可以省下委任的費用。另外,再派員接受訓練撰寫PIF,就可以獨立完成PIF的撰寫,再當地委託專家撰寫SA(安全性評估報告)及完成所需工作。 您也可以請您的客戶擔當上述工作,但根據我們的經驗,您的客戶很可能因此扼住您的其他營銷機會的命脈,通常我們不建議這麼做。專心讓您的出貨量可以cover上述所談之法規成本,您就可以輕輕鬆鬆專心做生意拓展業務,雜七雜八的法規需求就請交給專業的樞紐。

二、準備產品技術檔案PIF 產品技術檔案(Product Information File,PIF)並非只是準備產品基本資料而已,還有諸多相關技術文件,其中需包含產品的安全評估報告(Safety Assessment,SA),簡稱SA,也有人稱之為CPSR,這是針對產品整體的安全性評估,而且必須是歐盟合格的專業人員才有資格進行評估與報告的簽署。

三、將產品技術檔案(PIF)完成CPNP登錄 準備完成上述的PIF檔後,須由委任的RP至CPNP網站進行登錄(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP),登錄完成即完成上市合規的程序。其實歐盟化妝品登錄與我們TFDA最新的化粧品產品登錄[非登不可]的概念是雷同的。

關於認證: 還有最後一個問題最重要的問題,廠商都會問,我是不是只要取得XX認證可以了?? 或者,我是不是要求代工廠搞定即可? 事實上,對於產品應該進行那些測試認證,多半聽從代工廠的建議與代工廠能提供甚麼,就以甚麼作數,這是不合理的。他們就能提供甚麼。我們認為應該反過來操作,品牌商希望提供甚麼樣的產品給消費者,就應該反過來要求代工廠應該準備哪些測試結果。或者,已壓低委託代工的費用的情況,再另外自行委託檢驗。至於,應該進行那些檢驗,應該由具有法規知識的RP(Responsible Person) ,幫助您擇定應備的檢驗項目。我們的經驗中,常有廠商委託國際檢驗公司進行所謂全套的檢驗之後,往下委託RP(Responsible Person) 時,才發現有的該驗的沒驗,不需要的驗了一大堆。化妝品進入歐盟市場有4個基本步驟,歡迎您仔細瀏覽後決定您自己的最佳方案 歐盟化妝品責任人RESPONSIBLE PERSON FOR EU COSMETIC 歐盟化妝品產品資料表 EU COSMETIC PIF 準備

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