函詢主管機關容易嗎？
我們在執行眾多的協助客戶的合規案中，客戶或潛在客戶常常出現一個有關函詢主管機關的迷思，都會覺得說我函詢主管機關就可以得到答案，為何你顧問公司找相關答案還要收費？
函詢真的可以找到你想要的答案嗎？
我們先談事實，對主管機關的官員而言，函詢與送件審查是兩碼子事，函詢因為沒有審核(通常這是集體的動作如委員會)過程，負責回覆的官員通常就是把法條告知一遍，通常無法有適當的結論，甚至彼此之間還會因認知不同而有相互的誤解；而送件審查會經過審核(通常有固定機制)的過程，通常會有明確的結論，但送件審查要準備的文件與時間是要付出代價的。
這個事實付諸世界各國的主管機關皆同。
我們再來看看實務案例。首先來看我們國內TFDA函詢的案例，A公司因要進口洋栖菜(sea weed)，因此函詢TFDA能否進口，單從使用用途與品名而言要進口洋栖菜是合法的，因此回覆可以，但進口時發現其COA中含有某些重金屬(其進口端屬於汙染海域)，因此被扣關，即使A公司保證不進入人類食用的使用用途，但因為無法追蹤確保不進入人類使用的用途(因為是可食的原料)，最終仍無法進口；另一個案例則是B公司(知名公司)，要自韓國進口藍靛果萃取液(Blue honeysuckle Extract)，但函詢TFDA時，只函詢是否可以進口藍靛果，作為食用果汁用途，但進口時卻是萃取液，且其萃取加工製程是創新製程並非傳統製程，這是必須要經過非傳統食品原料的審核核可的。
從這裡可以看出函詢看似只是問個問題，但因缺乏很多事實條件下，官員並非故意告訴你可以卻又變成不行，而是很多法規都有其但書，這些但書需要專業背景去弄清楚的，因此顧問幫你釐清可以或不可以的條件是需要花功夫的，收費是合理的，且官員並沒有義務替你事先釐清各種條件。
再看出口大陸的案例，C公司詢問“產品為調味料，成分裡含有茴芹子，在”符合評估審查要求及有傳統貿易的國家或地區輸華食品目錄”植物源名單裡的”茴芹子”。可以作為食用依據，使用在調味料裡嗎？CFDA的回覆為：您好，來信收悉。關於您提出的”茴芹子是否可以作為食用依據，使用在調味料裡”諮詢，建議參考《食品安全法》第九十四條中[境外出口商、境外生產企業應當保證向我國出口的食品、食品添加劑、食品相關產品符合本法以及我國其他有關法律、行政法規的規定和食品安全國家標準的要求，並對標籤、說明書的內容負責。進口商應當建立境外出口商、境外生產企業審核制度，重點審核前款規定的內容；審核不合格的，不得進口。]，此外若進口商在審核時發現存在《食品安全法》第九十三條中提及的[進口利用新的食品原料生產的食品.....]的情況，請按照第三十七條要求，向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料申請審核。 請問CFDA官員有給明確答覆嗎？其實他也無法提供明確答覆，因為你的茴芹子是在什麼提件呢？你沒提供(通常提供的文件資料可能要厚厚一疊)，他也無法明確答覆，因此請查條文。
以上皆為真實案例，美國FDA也是如此，因此我們可以說如果要函詢，也必須是要提供足夠條件的說明下去函詢，但請記得函詢是沒有經過審查過程的，其回覆並非結論。
我們的建議是無論要進哪個市場，事先自己花時間力氣針對特定標的物(產品或原料)釐清法條真正的但書條件，或者花費用請專家顧問幫你釐清。函詢通常解決不了你想找的答案。