海外市場進入一定要找總代理嗎？三種產品註冊模式的真實差異

許多企業在拓展海外市場時，第一個想到的往往是「先找總代理」。但在食品、化妝品與醫療器材等高度監管產業中，市場進入的真正門檻，並不在通路，而在產品註冊的法規身分配置。

實務上，常見的三種模式包括：

• 由總代理擔任持證人
• 委任第三方持證人
• 自行設立當地法人

第一種模式看似快速、低成本，但風險也最高。當產品登記在總代理名下，品牌即喪失法規主導權，後續任何更換通路、調整策略，都需經原總代理同意。

第二種模式——第三方持證人，則是在不設立公司的前提下，保留品牌對市場的主控權，也是多數成熟國際品牌採用的標準作法。

第三種模式適合已確定長期深耕、具備資源與規模的企業，但並非快速市場驗證的選項。

結論很清楚：
市場進入的關鍵不是「有沒有總代理」，而是「誰掌握產品註冊」。