Legal Agent、Responsible Person、License Holder 有什麼不同？一定要是客戶嗎？

不同國家對法規代表的稱呼不同，但實質角色一致：該代表人需對產品合規負責，並作為主管機關的聯絡窗口。

法規從未要求這個角色必須由經銷商擔任。事實上，愈成熟的市場，愈鼓勵由專業、獨立的法規單位承擔此角色，以避免商業利益衝突。

將商業經銷與法規責任分離，是現代合規制度的基本邏輯。