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美國FDA食品一般認可為安全的成份表列登記(GRAS)

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執行的好處

新穎性的食品成份,申請列名在USFDA的網站,讓使用者可以合法安心使用,完成列名的成分如果有實質等同的情況,也可據以使用該資格。通常我們會建議,如果是第一次向美國申辦,建議先從NDI開始。

服務的模式

分為準備期、實驗期、申請期與審核期
只要針對產品,準備產品外包裝、關鍵成份、製程、品管指標、安全性評估報告的摘要與非自身公司贊助研究所產生之科學論文,就可以交給專業的顧問,針對產品特性、使用歷史、製造過程評估其所需備齊的安全性資料。進而撰寫送件資料與後續審查過程中答辯意見的提供。
歡迎來信告知 貴司名稱並說明索取保密切結範本,相互簽署後以利產品資料的交付。

實例解說

臺灣某專利能生產出特定功效的添加物,取得授權的廠商希望在全球上市,於是著手規劃申請GRAS列名,透過委託服務,進行文獻蒐集及與FDA官員先期溝通,規劃出送件所需資料。大幅降低準備所需投入的資源。

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