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保健食品/特殊食品註冊服務-各國

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SCG樞紐科技顧問，透過美、歐、中國大陸與東盟各地SCG安心服務聯盟提供各國保健食品/特殊食品註冊

例如：有些國家地區，只要是涉及藥品型態例如：有些國家地區，只要是涉及藥品型態，例如膠囊、錠劑、口服液、散劑等，就必須完成對應的查驗登記、註冊、認證。有些國家只要涉及特定的保健功能，就必須要完成對應的查驗登記、註冊、認證。有些國家則只要完成一些行政程序，就可以針對所含的成分，進行健康訴求。這些都是保健食品出國前，必須先針對目標市場釐清的工作。另外，像嬰幼兒奶粉、特殊疾病使用的食品、管灌食品等，或稱之為 Medical Food，更是有對應的查驗登記、註冊、認證。，例如膠囊、錠劑、口服液、散劑等，就必須完成對應的查驗登記、註冊、認證。有些國家只要涉及特定的保健功能，就必須要完成對應的查驗登記、註冊、認證。有些國家則只要完成一些行政程序，就可以針對所含的成分，進行健康訴求。這些都是保健食品出國前，必須先針對目標市場釐清的工作。另外，像嬰幼兒奶粉、特殊疾病使用的食品、管灌食品等，或稱之為 Medical Food，更是有對應的查驗登記、註冊、認證。

執行的好處

您是不是有很好的產品想要推廣到世界各地? 想要進入大型保健品通路，卻苦於無法符合對方提出來的供應商查檢表?

我們幫助您，取得目標國家的輸入許可證。

如果您不確定，自家產品在目標市場會被當作甚麼產品管理，歡迎先採用[合規鑑別分析服務]，判定屬性與後續申辦路徑。這也是很多國際廠商，常常使用的服務。而這筆費用，可以在後續的產品若需委託申辦的流程中抵扣。

我們提供下列服務：

  • [保健食品與特殊食品法規服務-美國]：保健食品與特殊食品法規服務-美國美國保健食品 ，美國保健食品並不像台灣為註冊制(健康食品)，而是須在上市前30天前完成標籤宣稱的[輸美食品宣稱備案]
  • [保健食品與特殊食品法規服務-歐盟]：歐盟保健食品，必須符合成分符合歐盟準用，標籤符合歐盟共通性要求，具備市場國當地語言[歐盟EU食品成分/標示/宣稱預審]，須分別完成當地國notification
  • [保健食品與特殊食品法規服務-中國大陸]：大陸保健食品，[大陸保健食品批文(註冊&備案)]，分為備案制與註冊制兩種，要看是否符合原料目錄與功能目錄。
  • [保健食品與特殊食品法規服務-紐澳]：只要含有活性物質的產品，就必須先完成生產廠資質合格，進而進行產品註冊申請。
  • [保健食品與特殊食品法規服務-加拿大]
  • [台灣健康食品] ，註冊制，使用的原料比一般食品可以使用的範圍更廣。

ASEAN 東協/東盟國家+印度

東北亞：

  • [保健食品與特殊食品法規服務-日本]
  • [保健食品與特殊食品法規服務-韓國]

波灣國家：

  • [保健食品與特殊食品法規服務-阿拉伯聯合大公國]

拉美國家：

  • [保健食品與特殊食品法規服務-巴西]

服務的模式

請提供產品的外包裝與目標市場，我們將建議您如何開始。

  1. 簽約付第一期款後，專業顧問將開立所需技術文件清單、審核技術文件清單、補件建議、申辦方向與結構。這個時候，您就能很明確知道，您的原料產品申辦必須完成哪些安全性測試。
  2. 付第二期款後，撰寫申辦文件送件稿審核
  3. 付第三期款後，送件各國主管機關
  4. 付第四期款回應主管機關審核意見，最終完成註冊/登錄/核准

執行的案例

某生技公司口服液，申請完成美國宣稱登記，進而進入美國電商市場，合法廣告已登記之宣稱。

您可能的替代方案

請當地合作夥伴進行、自行進行、請委託檢驗公司合併檢驗服務進行
※與替代方案的比較 委託SCG在單一窗口全程保密、效率、時間成本、該做哪些實驗確認的效能與答辯經驗上，優於替代方案。

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