美国FDA食品一般认可为安全的成份表列登记(GRAS)

美国FDA食品一般认可为安全的成份表列登记(GRAS)服务

执行的好处

产品成为列名在USFDA的网站,使用者可以合法安心使用,完成列名的产品如果有实质等同的产品,也可据以使用该资格。

服务的模式

分为准备期、实验期、申请期与审核期
只要针对产品,准备产品外包装、关键成份、製程、质控指标、安全性评估报告的摘要与非自身公司贊助研究所产生之科学论文,就可以交给专业的顾问,针对产品特性、使用历史、製造过程评估其所需备齐的安全性资料。进而撰写送件资料与后续审查过程中答辩意见的提供。
欢迎来信告知 贵司名称并说明索取保密切结范本,相互签署后以利产品资料的交付。

实例解说

臺湾某专利能生产出特定功效的添加物,取得授权的厂商希望在全球上市,于是着手规划申请GRAS列名,透过委託服务,进行文献蒐集及与FDA官员先期沟通,规划出送件所需资料。大幅降低准备所需投入的资源。