欧盟EU医材REP

欧盟EU医材REP服务

执行的好处

透过枢纽在欧伙伴确保产品符合欧盟上市需求。

服务的模式

只要针对产品,准备产品外包装,就可以交给专业的顾问,针对产品属性评估其所需备齐的查登资讯。进而完成登记。
--步骤1.REVIEW产品适法性:根据条文为您的产品正确归类,建立适当的申办流程。(免费:请提供产品照片与包装标示)
--步骤2.委任法律代理人: 代理人必须:
(1)在31个欧经(EEA)成员国中担任您的欧盟授权代理人REP
(2)提供必需的欧盟注册地址
(3)更新登录的Technical documentation
(4)支援上市通报欧盟主管机关
(5)支援上市后监督及抱怨处理
(6)支援持续性欧盟法规的更新与支援

您可能的替代方案

委託客户担任法定代理人,这种方式最容易产生当第二个客户的产品欲透过第一个担任代理人的客户,进行与主管单位的沟通时,通常不容易获得全面的支持。因为第二个客户,将成为第一个客户的竞争者。除非,您以当地分公司做为代理人,此外,建议您委任专业的团队担任代理人职务