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黄怡菁
执行顾问

纠缠数年的GRAS-Self-affirmed

2020/08/25
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每年,我们都会定期收到厂商来谘询,希望委办GRAS Self-affirmed的[认证]。

我们每一年都在厂商说明,GRAS没有Self-affirmed这回事,但是对方都信誓旦旦,我一定要,因为我客户要。我们知道,美国有顾问公司向境外其他国家推销由顾问公司撰写评估报告提出所谓GRAS Self-affirmed的报告书,再尤其自处的所谓committee审核,由顾问公司發出所谓的[证书],以供其行销之用,其收费甚至高过我们为厂商申办New Dietary Ingredient (NDI) 取得FDA正式函文通知的费用。

并且,我们也曾向枢纽的美国合作顾问沟通了解有关美国顾问公司提出的这一种方案,结果被对方严正抗议,FDA不承认GRAS Self-affirmed,我们不做违法的事。的确是,枢纽团队从不作违法的事,不晓得这一波GRAS Self-affirmed的需求风浪,会多久消失?

新闻用语 [经由美国科学专家委员会的审核,获得美国GRAS(Generally Recognized as Safe) Self-affirmed认证]应该更改为[经由美国科学专家委员会的审核,获得美国GRAS Self-affirmed顾问公司认证,并非FDA认证],FDA已经从原来的不鼓励到现在已经是不承认,你还活在过去吗?顺便,也给大家看一下,学习如何判断,这不是FDA认证。

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