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黄怡菁
执行顾问

FDA海外供应商验证-FSVP需求潮来袭

2022/04/22
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食品的美国进口企业,从2019年开始美国FDA将依据食品安全现代化法案FSMA的规范,要求美国境内进口商要执行FDA海外供应商验证制度FSVP,枢纽科技顾问 2020起不断告知客户与潜在客户,开始准备美国客户将要求的FSVP的规范,包括人员资格(PCQI)、文件记录(HARPC+FSP等等)与管理制度(供应商管理等)须逐步符合要求相关要求,同时会在FDA派员来台查厂时查核相关执行落实程度,但历经疫情一直拖延,时至今年,需求潮明显出现。

例如不同知名连锁茶饮集团接连都因为美国公司被FDA要求执行FSVP后,在先找了美国顾问公司辅导后,却皆因美国顾问执行美式纯谘询模式,无法确实协助在台生产线完成相关需求,终于找上枢纽团队,由于枢纽有着FDA一条龙的服务经验,加上台美团队合作模式以及丰富的专业领域知识,成功协助集团看到可信的成果,将集团全部产品及产线的FSP与供应链管理文件委託撰写或辅导。

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