FSVP狂潮来了

2019/10/04|FSVP狂潮来了

FDA官方通知,美国FDA自10/1起,将抽查实施FSMA中要求的FSVP(境外供货商验证计划),大量被抽到的食品输美供应厂商将面临提交资料的要求,将会出现24小时内、7天内及90天内等不同的死亡期限(deadline)!

真实情境:

  1. 美国客户通知要求交付FSVP,看起来内容都不会要怎办?
  2. 接到FDA通知,先前登录的产品信息不合格,要求依据FSMA 117要求提交FSP,可以请你们的US Agent协助处理吗?
  3. 我们已找了FSVP服务商,看起来很专业也比较便宜,但他们说其中的HA要自己处理,你们可以提供吗?

TIPS:

何谓FSVP?

所谓FSVP,Foreign Supplier Verification Program 要求境内Importers of Food 对境外供货商进行验证计划,必须针对供货商的一系列符合FSMA(Food Safety Modernization Act )法案的要求进行验证。

Case:

台湾GDL公司已由枢纽科技顾问(股)公司协助办理美国FDA注册并出口美国禽畜加工品多年,日前接获其客户(美国进口通路商)要求(客户是被FDA要求)填写Foreign Supplier Verification Information的数据表,包括Supplier Approval and VerificationHazard and Risk AnalysisFood Safety / Quality Qestionaire、24 hour Recall Contact等四大类窗体及支持的技术文件。但因语言、人员资格、法规理解度与人力成本等因素,决定另外付费请枢纽专业团队进行预审代填与技术文件签证,因而顺利解决客户要求(协助客户解决其被主管机关的要求)。

目前台湾已可提供在地稽核,提供针对FSVP第三方验证证书,会比几家国际厂商必须从国外飞来验证,效益更好。欢迎参考FSVP供货商技术文件签证服务

您收到USFDA Notification of Inspection了吗? 也欢迎与我们联系,了解准备查厂的建议方案。