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英法均在化妆品成分安全使用上,提出与欧盟不同见解

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2025/04/14
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法国国家食品、环境与职业健康安全局(ANSES)于 2025 年 1 月 23 日确认,含有乙醛酸的美发产品可能导致急性肾衰竭,建议避免使用此类产品。

自 2024 年以来,法国通报了四起与使用含乙醛酸化美发产品相关的急性肾衰竭案例。目前,欧盟对乙醛酸在化妆品中的使用尚无明确限制。乙醛酸经皮肤吸收后,可能在体内转化为草酸,形成草酸钙结晶,进而导致肾脏损伤。法国国家食品、环境与职业健康安全局(ANSES)已启动对乙醛酸的毒理学评估,并建议将其提交至欧盟层面做进一步审查。

英国非食品及非医药消费产品化学安全性科学咨询小组(SAG-CS)对水杨酸甲酯(Methyl Salicylate)进行了风险评估,还针对婴幼儿产品提出了使用浓度限制,且该标准比欧盟的更低。

2025 年 1 月 16 日,英国向世界贸易组织(WTO)通报了《2025 年化妆品(化学物质限制)条例》草案,打算限制化妆品中水杨酸甲酯(Methyl Salicylate,CAS 号:119-36-8)的使用。这份草案预计在 2025 年 4 月 30 日正式获得通过,并于 2025 年 9 月 30 日起生效。按照草案规定,在生效日之前投放市场的产品,可以销售至 2026 年 3 月 31 日。

水杨酸甲酯在欧盟分类、标签与包装(CLP)法规中,被归类为第 2 类致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质。英国非食品及非医药消费产品化学安全性科学咨询小组(SAG-CS)对它进行了风险评估,提出了依据不同产品类型以及年龄段的使用浓度限制。

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)于 2025 年 1 月 17 日发布了关于水杨酸甲酯的儿童暴露评估意见,建议在 0 至 3 岁儿童产品中,牙膏里的水杨酸甲酯浓度不应超过 0.45%,其他产品中不应超过 0.02%。这些差异可能会给出口英国和欧盟市场的化妆品企业带来影响,企业需要密切关注并调整产品配方,以符合相应市场的法规要求。而英国针对 0.5 至 1 岁婴儿的淋洗类皮肤和头发产品,规定最大浓度限制为 0.02%;对于成人的牙膏产品,却放宽至浓度限制为 2.5%。

总体来讲,英国对水杨酸甲酯的使用限制,体现出英国在消费者健康风险方面的观点与欧盟存在不同。化妆品企业应当依据不同市场的法规要求,谨慎评估并调整产品配方,确保产品合规以及消费者安全。

如果您的产品成分存在上述类似应用情况,请务必提前展开研究分析,拟定替代配方或因应方案。

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