輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration

執行的好處

誰需要註冊？凡是要進口人類食品與動物飼料的美國國土境外設施(品牌公司/製造商)必須進行註冊。(誰需要註冊？第一，您是想代表產品進口的貿易商，您必須註冊;第二，您是產品上面標示的製造商，如果您是交給客戶去進口，可以讓您的客戶先去註冊，但就法理而言您也必須註冊;第三，您是代工廠，產品包裝上並沒有您的公司名字，暫時在通關時，並不會被要求揭露代工廠並且完成註冊，但如果您的客戶被抽到查廠，則您的客戶會通知FDA請FDA稽查代工廠，這時候您就必須具備FFR註冊)並且必須隨時更新您的最新狀態，否則FDA將於偶數年底進行未即時更新者的刪除活動。如果在產品通關時，沒有FFR（ Food Facility Registration ）號碼，也沒有PN(prior notice)號碼，該產品就會被以未註冊而扣關。此註冊(輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration)的目的在於確保產品責任人是否明確登錄，該登錄設施是否向FDA註明其生產產品類別與在供應鏈中扮演的角色。是預備將食品進口到美國的境外廠商企業一定要做的步驟。

這就是所謂的反恐號碼嗎? FFR註冊的前身，的確是反恐號碼註冊，但如果沒有維護，您手上當年申請的反恐號碼，應該已經失效。FDA怎麼註冊、做一個FDA註冊多少錢?

輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration主要必須要有一個在美實體存在的代理人(US Legal Agent)，主要責任為確保產品在美的各種責任有人承擔。有的廠商使用單一在美客戶，則可能導致該客戶對產品的箝制效應；有的廠商每次出貨每次更換法定代理人，則可能發生前一個客戶的貨尚未順利清關，下一個客戶要出貨，要如何辦理? 還可能導致查廠時，責任承擔的糾紛，使用專業的第三方責任人，是最好的方案。

自2020.10.1起，凡是進行輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration都必須提供唯一識別的證明，而美國FDA目前使用的是鄧白氏號碼的系統

因應FDA對於進口商的要求，如果您預備使用電商平台上架，最好確認跨境電商平台是否願意擔任您的收貨者。該收貨者也必須提供唯一識別的證明，而美國FDA目前使用的是鄧白氏號碼的系統

1. 提供當年度有效電子證書。
2. 擔任設施在美國註冊之Legal Agent。
3. 當FDA對設施主提出質疑或建議時，代擬回覆意見。
4. 諮詢註冊相關事宜(不能修改註冊地址與聯繫人Email)。
5. 提供申辦PN 3次免費。
6. 抽到查廠時，協助處理及時回覆FDA要求的問卷。
7. 針對要出貨的產品，分析應進行那些合規工作。

另外，依企業規模自2017年FDA陸續要求廠商須建立與執行食品安全系統與準備供應商評估計畫等要求，歡迎參考：美國FDA對進口食品的上路新規 2016/08/19

這意味著輸美的貿易商、製造商及其上游供應商等都會被美國進口商要求食品安全計畫/食品危害分析與預防控制/食品良好作業規範等及其相關記錄，還有稽核/檢測樣品等相關事項作為評估標的。如果美國供應商要求符合FSVP，歡迎使用 FSVP供應商技術文件輔導/驗證服務

如果對於產品的成分與包裝標示沒有把握，歡迎使用 輸美食品合法性評估-成分、標籤與宣稱合法性

註冊進行時間估計在5個工作天內完成取得FFR號碼(11位)。成分、包裝標示合法者，並提供當年度內的Legal Agent免費、當年度內PN申請免費(限定次數)。

其他關連服務

如果對於產品的成分與包裝標示沒有把握，歡迎使用 輸美食品合法性評估-成分、標籤與宣稱合法性
可分階段收費，先釐清有無成分問題，再確認標示合法性。

如果美國供應商要求符合FSVP，歡迎使用 FSVP供應商技術文件輔導/驗證服務

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