輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration

申請FDA註冊，食品產業中那些角色需要FDA註冊？

您是製造廠嗎?您需要申請FDA註冊當中的輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration。若您是品牌製造商，也就是以您的名義出口，產品包裝上有貴公司的名字，您負責要進口到美國的產品，您需要申請FDA註冊當中的輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration。

凡是要進口人類食品與動物飼料的美國國土境外設施(品牌公司/製造商)必須進行註冊。

• 您是想代表產品進口的貿易商，您必須註冊
• 您是產品上面標示的製造商，如果您是交給客戶去進口，可以讓您的客戶先去註冊，但就法理而言您也必須註冊
• 您是代工廠，產品包裝上並沒有您的公司名字，暫時在通關時，並不會被要求揭露代工廠並且完成註冊，但如果您的客戶被抽到查廠，則您的客戶會通知FDA請FDA稽查代工廠，這時候您就必須完成 具備輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration

以上廠商完成註冊後，並且必須隨時更新您的最新狀態，否則FDA將於偶數年底進行未即時更新者的刪除活動。如果在產品通關時，沒有FFR（ Food Facility Registration ）號碼，也沒有PN(prior notice)號碼，該產品就會被以未註冊而扣關。

此註冊輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration的目的在於確保產品責任人是否明確登錄，該登錄設施是否向FDA註明其生產產品類別與在供應鏈中扮演的角色。是預備將食品進口到美國的境外廠商企業一定要做的步驟。

這就是所謂的反恐號碼嗎? FFR註冊的前身，的確是反恐號碼註冊，但如果沒有維護，您手上當年申請的反恐號碼，應該已經失效。

有所謂食品工廠的FDA認證嗎?

FDA不會認證您的食品工廠以及您的食品產品，您需要的是將境外的食品工廠與境外的品牌商完成輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration，並且確認您的產品成分合規、標籤合規以及高水活性的產品要註冊FCE/SID

FDA註冊申請流程，5大重要申請步驟一次看

1.申辦時，必須要有一個在美實體存在的法律代理人(US Legal Agent)，主要責任為當FDA對境外的廠商，也就是您有意見或是問題要連繫時，要確保能夠在第一時間正確地回覆FDA的問題或要求。有的廠商使用單一在美客戶，則可能導致該客戶對產品的箝制效應；有的廠商每次出貨每次更換法定代理人，則可能發生前一個客戶的貨尚未順利清關，下一個客戶要出貨，要如何辦理? 還可能導致查廠時，責任承擔的糾紛，使用專業的第三方責任人，是最好的方案。

2.自2020.10.1起，凡是進行輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration都必須提供UFI唯一識別的證明，而美國FDA目前使用的UFI是鄧白氏號碼的系統。

3.必須清楚自己的角色扮演與設施功能，並且要對相應的功能有後續能接受查廠的準備。

4.必須清楚自己要出貨的產品的合規狀態，包含成分、標籤是否有應備註冊項目、出貨時的產品分類分級，這些都會影響通關時，FDA的檢查項目。

5. 如果您預備使用電商平台上架，最好確認跨境電商平台是否願意擔任您的收貨者。因應FDA對於進口商的要求，該進口商也必須提供唯一識別的證明與註冊，並且FDA要求進口商要符合FSVP的稽核要求。

FDA怎麼註冊、做一個FDA註冊多少錢?

根據上面的5大重要步驟，您可以完成一個合規的FDA註冊，甚麼叫做不合規的註冊呢?FDA在受理您的註冊時，審查動作只做到UFI的稽核；但如果您的註冊不正確或是不合規，FDA會在與您聯繫，未收到妥善回覆後，終止您的註冊資格。

委任樞紐科技顧問擔任專業的第三方法律代理人(US Legal Agent)，能夠避免上述問題，FDA註冊不需要支付規費，但如果您希望獲得風險係數低的服務，您需要為下列我們的服務支付費用，也歡迎您點選網頁左方的我要索取FFR報價與我要索取FCE/SID報價，了解更多。

我們的服務：
FDA註冊得到的不應該只是一串11位數字的號碼，應該是一份合法的保障。委任樞紐科技顧問擔任專業的第三方法律代理人(US Legal Agent)，進行FDA註冊服務內容如下：

• 一份合規註冊的11位數字，也就是您的輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration 號碼。
• 每年一次的註冊全文以及當年度有效電子證書，並可以在樞紐科技顧問FDA註冊專區查詢。
• 擔任設施在美國註冊之Legal Agent。當FDA對設施主提出問題、質疑或建議時，代擬回覆意見。
• 諮詢FDA註冊管理相關事宜。
• 提供3次免費申辦PN, Prior Notice。
• 抽到查廠時，協助處理及時回覆FDA要求的問卷。
• 針對要出貨的產品，分析應進行那些合規工作。
• 享有導入FSVP與查廠時的服務優惠。

FDA自2017年起陸續要求廠商須建立與執行食品安全系統與準備供應商評估計畫等要求，歡迎參考：美國FDA對進口食品的上路新規 2016/08/19

如何開始：
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為何選用樞紐科技顧問：
我們的長效價值高，與友商相比，只要您使用進入第二年，我們就比別人便宜。
我們的性價比高，與友商相比，給您的不只是一串數字。
我們的應急能力強，我們為廠商在美國受到FDA進行的FSVP inspection，要求30天內要回應FDA提供協助。
我們的能力受到FDA認可，我們緊急協助廠商準備的FSVP program受到FDA認可；FDA查廠原預定進行2天，經過我們的預訪與陪訪，在第一天下午就完成。

選用樞紐科技顧問的限制：
不能以個人採購、不能造假、不能與政府資訊不符。

其他關連服務：
如果對於產品的成分與包裝標示沒有把握，歡迎使用輸美食品合法性評估-成分、標籤與宣稱合法性
可分階段收費，先釐清有無成分問題，再確認標示合法性。
如果美國供應商要求符合FSVP，歡迎使用FSVP供應商技術文件輔導/驗證服務
了解更多食品輸美合規的需求食品法規服務-美國