輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration
FDA食品註冊誰需要做？一頁判斷FFR適用對象與扣關風險!!
FDA食品註冊不是申請問題，是「您判斷對不對角色」 如果您正在規劃食品輸美，請先回答一個問題：
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您是下列這四種角色的哪一種？
製造工廠、品牌商、貿易商/出口商/代工廠?
歡迎加官方line找方案找樞紐[ID=@pke9022h]為好友，請您出示名片表明身分後，將為您免費判定
凡是要進口人類食品與動物飼料的美國國土境外設施(品牌公司/製造商)必須進行註冊。
- 您是想代表產品進口的貿易商，您必須註冊
- 您是產品上面標示的製造商，如果您是交給客戶去進口，可以讓您的客戶先去註冊，但就法理而言您也必須註冊
- 您是代工廠，產品包裝上並沒有您的公司名字，暫時在通關時，並不會被要求揭露代工廠並且完成註冊，但如果您的客戶被抽到查廠，則您的客戶會通知FDA請FDA稽查代工廠，這時候您就必須完成 具備輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration
以上廠商完成註冊後，並且必須隨時更新您的最新狀態，否則FDA將於偶數年底進行未即時更新者的刪除活動。如果在產品通關時，沒有FFR（ Food Facility Registration ）號碼，也沒有PN(prior notice)號碼，該產品就會被以未註冊而扣關。
此註冊輸美食品設施註冊FFR-Food Facility Registration的目的在於確保產品責任人是否明確登錄，該登錄設施是否向FDA註明其生產產品類別與在供應鏈中扮演的角色。是預備將食品進口到美國的境外廠商企業一定要做的步驟。
有所謂食品工廠的FDA認證嗎?
FDA不提供食品或工廠認證，僅要求註冊與合規。並且確認您的產品成分合規、標籤合規以及高水活性的產品要註冊FCE/SID
90%廠商在FDA註冊流程中犯的5個錯
- 1.申辦時，使用貿易商或是客戶擔任法律代理人(US Legal Agent)。
- 2.UFI不真實，鄧白氏號碼與實際狀況不對應，或者被業務或其他人拿去登記。
- 3.註冊內容與實際狀況不符，或者未顧及未來拓展性。
- 4.任意將自家資訊交給客戶，造成重複登記。
- 5.不願意承擔產品責任，導致被取消註冊。
您可能已經在風險中，請快速確認：
- 您正在使用客戶或貿易商擔任 US Agent
- 您不確定目前 FFR 是否正確
- 您的註冊內容與實際供應鏈沒有完全對應
- 您沒有準備查廠或 FSVP 文件
加入後請出示您的名片以確認身分，我們將為您提供免費評估服務。
FDA怎麼註冊、做一個FDA註冊多少錢?
FDA註冊本身免費，但錯誤註冊會導致通關與查廠風險。
委任樞紐科技顧問擔任專業的第三方法律代理人(US Legal Agent)，能夠避免上述問題，FDA註冊不需要支付規費，但如果您希望獲得風險係數低的服務，您需要為下列我們的服務支付費用，也歡迎您點選網頁左方的我要索取FFR報價與我要索取FCE/SID報價，了解更多。
我們的服務：
FDA註冊拿到的，不應該只是一組11位數字，👉 而是一個可以讓你順利出貨、不被追責的結構。
委任樞紐科技顧問擔任第三方法律代理人（US Legal Agent），我們解決的不是申請，而是以下風險：
- 避免「有號碼仍被扣關」
取得合規的FFR註冊，確保該設施出貨時：
👉 不會因註冊錯誤或角色錯誤被直接扣關 - 避免「客戶不信任或被要求補件」
提供年度註冊文件與電子證書：
👉 讓你的客戶確認你是可被追溯、可被信任的供應商 - 避免「回錯FDA導致註冊被取消」
擔任Legal Agent，當 U.S. Food and Drug Administration 發出詢問時：
👉 由專業顧問代為回覆，避免錯誤回應導致註冊終止 - 避免「PN錯誤導致通關失敗」
協助申辦 Prior Notice：
👉 確保每一次出貨可以順利進入美國 - 避免「查廠時沒人能回應」
當被抽查時：
👉 協助準備並回覆FDA問卷，避免延遲或錯誤造成查廠風險擴大 - 避免「產品本身就有合規問題」
在出貨前：
👉 分析產品成分、標示與分類，避免扣關或上市後下架 - 避免「後續FSVP與供應鏈斷裂」
提供後續FSVP與查廠支援：
👉 讓你的供應鏈可以持續出貨，而不是卡在某一次檢查
FDA自2017年起陸續要求廠商須建立與執行食品安全系統與準備供應商評估計畫等要求，歡迎參考：美國FDA對進口食品的上路新規 2016/08/19
如何開始：
歡迎您點選網頁左方的我要索取FFR報價
為何選用樞紐科技顧問：
我們的長效價值高，與友商相比，只要您使用進入第二年，我們就比別人便宜。
我們的性價比高，與友商相比，給您的不只是一串數字。
我們的應急能力強，我們為廠商在美國受到FDA進行的FSVP inspection，要求30天內要回應FDA提供協助。
我們的能力受到FDA認可，我們緊急協助廠商準備的FSVP program受到FDA認可；FDA查廠原預定進行2天，經過我們的預訪與陪訪，在第一天下午就完成。
選用樞紐科技顧問的限制：
不能以個人採購、不能造假、不能與政府資訊不符。
FAQ-FDA食品註冊常見問題（FFR / Food Facility Registration)
A.凡是將食品或動物飼料輸入美國的境外設施，多數都需要申請 FFR（Food Facility Registration）。 包含：
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製造工廠（一定需要）
品牌商（多數需要）
貿易商（視是否承擔責任）
代工廠（查廠時需要）
👉 若未註冊，產品將無法完成通關並可能被扣關。
- 製造工廠（一定需要）
- 品牌商製造廠（一定需要）
- 貿易商（視是否承擔責任）
- 代工廠（查廠時需要）
A：如果沒有完成 FDA 食品設施註冊（FFR）：
- 無法完成 Prior Notice（PN）
- 貨物可能被海關直接扣留
- 無法合法進入美國市場
沒有。
👉 U.S. Food and Drug Administration 不提供食品或工廠認證
FDA要求的是：
- 食品設施註冊（FFR）
- 成分與標示合規
- 必要時進行其他登記（如 FCE / SID）
A：The U.S. Food and Drug Administration requires foreign facilities that manufacture, process, pack, or hold food for U.S. consumption to register under Food Facility Registration (FFR). These FDA food facility registration requirements ensure:
- Traceability of food sources
- Identification of responsible parties
- Readiness for inspection
A：不是。 多數問題發生在：
- 註冊內容與實際供應鏈不一致
- 使用錯誤的 US Agent
- 未更新註冊資訊
- 未準備查廠或 FSVP
👉 有FFR ≠ 合規
👉 錯誤註冊仍可能導致扣關或查廠風險
A：需要。FDA會在偶數年底進行註冊更新要求，若未更新：
👉 註冊可能被刪除
👉 已出貨產品可能因此無法通關
A：通關時不一定會被揭露 但：
👉 一旦被FDA抽查或查廠
👉 代工廠仍需具備有效的 FFR
👉 否則將影響整體供應鏈
A：FDA本身不收取註冊費用，但錯誤註冊可能導致：
- 需緊急重做註冊
- 延誤出貨
- 查廠風險
👉 多數企業會委任專業顧問以降低整體風險成本