输美食品设施注册FFR-Food Facility Registration

申请FDA注册，食品产业中那些角色需要FDA注册？

您是製造厂吗?您需要申请FDA注册当中的输美食品设施注册FFR-Food Facility Registration。若您是品牌製造商，也就是以您的名义出口，产品包装上有贵公司的名字，您负责要进口到美国的产品，您需要申请FDA注册当中的输美食品设施注册FFR-Food Facility Registration。

凡是要进口人类食品与动物饲料的美国国土境外设施(品牌公司/製造商)必须进行注册。

• 您是想代表产品进口的贸易商，您必须注册
• 您是产品上面标示的製造商，如果您是交给客户去进口，可以让您的客户先去注册，但就法理而言您也必须注册
• 您是代工厂，产品包装上并没有您的公司名字，暂时在通关时，并不会被要求揭露代工厂并且完成注册，但如果您的客户被抽到查厂，则您的客户会通知FDA请FDA稽查代工厂，这时候您就必须完成 具备输美食品设施注册FFR-Food Facility Registration

以上厂商完成注册后，并且必须随时更新您的最新状态，否则FDA将于偶数年底进行未即时更新者的删除活动。如果在产品通关时，没有FFR（ Food Facility Registration ）号码，也没有PN(prior notice)号码，该产品就会被以未注册而扣关。

此注册输美食品设施注册FFR-Food Facility Registration的目的在于确保产品责任人是否明确登录，该登录设施是否向FDA注明其生产产品类别与在供应链中扮演的角色。是预备将食品进口到美国的境外厂商企业一定要做的步骤。

这就是所谓的反恐号码吗? FFR注册的前身，的确是反恐号码注册，但如果没有维护，您手上当年申请的反恐号码，应该已经失效。

有所谓食品工厂的FDA认证吗?

FDA不会认证您的食品工厂以及您的食品产品，您需要的是将境外的食品工厂与境外的品牌商完成输美食品设施注册FFR-Food Facility Registration，并且确认您的产品成分合规、标籤合规以及高水活性的产品要注册FCE/SID

FDA注册申请流程，5大重要申请步骤一次看

1.申办时，必须要有一个在美实体存在的法律代理人(US Legal Agent)，主要责任为当FDA对境外的厂商，也就是您有意见或是问题要连繫时，要确保能够在第一时间正确地回复FDA的问题或要求。有的厂商使用单一在美客户，则可能导致该客户对产品的箝制效应；有的厂商每次出货每次更换法定代理人，则可能发生前一个客户的货尚未顺利清关，下一个客户要出货，要如何办理? 还可能导致查厂时，责任承担的纠纷，使用专业的第三方责任人，是最好的方案。

2.自2020.10.1起，凡是进行输美食品设施注册FFR-Food Facility Registration都必须提供UFI唯一识别的证明，而美国FDA目前使用的UFI是邓白氏号码的系统。

3.必须清楚自己的角色扮演与设施功能，并且要对相应的功能有后续能接受查厂的准备。

4.必须清楚自己要出货的产品的合规状态，包含成分、标籤是否有应备注册项目、出货时的产品分类分级，这些都会影响通关时，FDA的检查项目。

5. 如果您预备使用电商平台上架，最好确认跨境电商平台是否愿意担任您的收货者。因应FDA对于进口商的要求，该进口商也必须提供唯一识别的证明与注册，并且FDA要求进口商要符合FSVP的稽核要求。

FDA怎麽注册、做一个FDA注册多少钱?

根据上面的5大重要步骤，您可以完成一个合规的FDA注册，甚麽叫做不合规的注册呢?FDA在受理您的注册时，审查动作只做到UFI的稽核；但如果您的注册不正确或是不合规，FDA会在与您联繫，未收到妥善回复后，终止您的注册资格。

委任枢纽科技顾问担任专业的第三方法律代理人(US Legal Agent)，能够避免上述问题，FDA注册不需要支付规费，但如果您希望获得风险係数低的服务，您需要为下列我们的服务支付费用，也欢迎您点选网页左方的我要索取FFR报价与我要索取FCE/SID报价，了解更多。

我们的服务：
FDA注册得到的不应该只是一串11位数字的号码，应该是一份合法的保障。委任枢纽科技顾问担任专业的第三方法律代理人(US Legal Agent)，进行FDA注册服务内容如下：

• 一份合规注册的11位数字，也就是您的输美食品设施注册FFR-Food Facility Registration 号码。
• 每年一次的注册全文以及当年度有效电子证书，并可以在枢纽科技顾问FDA注册专区查询。
• 担任设施在美国注册之Legal Agent。当FDA对设施主提出问题、质疑或建议时，代拟回复意见。
• 谘询FDA注册管理相关事宜。
• 提供3次免费申办PN, Prior Notice。
• 抽到查厂时，协助处理及时回复FDA要求的问卷。
• 针对要出货的产品，分析应进行那些合规工作。
• 享有导入FSVP与查厂时的服务优惠。

FDA自2017年起陆续要求厂商须建立与执行食品安全系统与准备供应商评估计画等要求，欢迎参考：美国FDA对进口食品的上路新规 2016/08/19

如何开始：
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为何选用枢纽科技顾问：
我们的长效价值高，与友商相比，只要您使用进入第二年，我们就比别人便宜。
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我们的应急能力强，我们为厂商在美国受到FDA进行的FSVP inspection，要求30天内要回应FDA提供协助。
我们的能力受到FDA认可，我们紧急协助厂商准备的FSVP program受到FDA认可；FDA查厂原预定进行2天，经过我们的预访与陪访，在第一天下午就完成。

选用枢纽科技顾问的限制：
不能以个人採购、不能造假、不能与政府资讯不符。

其他关连服务：
如果对于产品的成分与包装标示没有把握，欢迎使用输美食品合法性评估-成分、标籤与宣称合法性
可分阶段收费，先釐清有无成分问题，再确认标示合法性。
如果美国供应商要求符合FSVP，欢迎使用FSVP供应商技术文件辅导/验证服务
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