输美食品生产与产品登记-FCE/SID(Food Canning Establishment & Process Filings)

(1)FCE号码-Food Canning Establishment，所有生产罐头类食品或是任何常温保存但高水活性的产品的工厂与 企业都要有一个FCE号。
(2)SID号码-Submission Identifier，生产线暨产品注册，按产品品种种类和规格进行注册。

※ 必须先取得美国FDA食品注册号码，才能进行FCE/SID注册。

这类高风险产品在通关时，如果没有FCE与SID的号码，该产品就会被以未注册而扣关。此登记的目的在于确保高风险的产品是否已被明确登录期维护安全性的製程。 通常产品SID注册完成后，美国FDA审查员后续仍会继续针对送出的内容进行确认，如经FDA审查后，SID是没有效期的，不应该只发6个月效期的证书。所登记的结果美国FDA有权在新科技进步的情况下，提出新的质疑并要求厘清制程问题。

※ 如果对于产品的成分与包装标示没有把握，欢迎委托美国FDA食品成分/标示合法性评估服务，可分阶段收费，先釐清有无成分问题，再确认标示合法性。

委託代办的服务费用为一次性费用。但必须准备一系列的技术资料。
2017年起，更提供了自愿性登记的选项，非食品罐头或高水活性常温流通产品，也可以自愿性登记，以降低对于供应商评估的各项要求。

常见的SID审查问题有：
缺乏有效的杀菌值资料/缺乏pH值资料/技术资料之间产品名称无法应对/固型物的量未明确记载/产品品名无法让美国人正确理解/尺寸对照有问题/所使用的报告定义与FDA不同....等

1.确保高风险产品在美国上市时，不会因为未注册与成分不合法而下架。
2.快速又准确确认此产品需要完成哪些检验项目。
3.一次就做对，确保出货时不会被因为SID有问题而扣关。

1.完成报价确认单签署、回传与完成付款。
2.客服通知专案启动并提供表格与文件收取清单。
3.业主完成后，加盖企业公章确认内容无误后回传。
4.登录过程中，可能因应不同製程须请业主补充资料，如有增补，皆需请业主确认补充资料内容
5.完成后提供当年度证书，如为我司维护客户，每年FFR维护完成后提供新年度的FCE/SID证书。
6.后续FDA针对该产品提出疑问，代拟回复说明。

※ FCE号码工厂注册服务，包含
新增注册--获得FCE号码。
资料完备，5个工作天内完成注册(5位号码)

※ SID号码生产线暨产品注册服务，包含
新增注册--协助注册。同时获得该生产线第一个SID号码。同一生产线每增加一项产品，加收费用。不含成分合法性评估与包装标示合法性评估。
资料完备，5 天内可拿到FFR号码(11位)

欢迎来信索取报价确认单 service@e-sinew.com