台湾TFDA含药化妆品查验登记

台湾TFDA含药化妆品查验登记服务

执行的好处

依据TFDA法规规范,含药化妆品必须办查验登记或得许可证,登记的内容跟成药、医材或健康食品二轨等制度类似(特定的成分,有特定的功能)。若申请企业对法规不熟悉,或者对送件面对TFDA审查程序应对希望有专业协助,就可以寻求专业顾问公司的协助。

服务的模式

访谈业者希望送件目标(产品型态/成份/功效)→目前已有实验结果(不论国内外)→专家审阅规划→彙整送件申请资料→送件→协助回复TFDA审查意见→协助获证
欢迎来信告知 贵司名称并说明索取保密切结范本,相互签署后以利产品资料的交付。

您可能的替代方案

自行进行、委託学校或法人进行、委託顾问公司进行

※与替代方案的比较
委託SCG在单一窗口全程保密、效率、时间成本、该做哪些实验确认的效能与答辩经验上,优于自行进行、委託学校进行。

实例解说

XX公司进口新产品并希望上市前能顺利领取许可证,但因对申请程序不熟悉,手上仅有国外业者所有的FDA证书与实验报告,因此委託顾问公司办理,经由上述模式执行后,TFDA认为实验报告不够完整,经协助与国外单位沟通,补齐报告后顺利获得许可证。