台湾TFDA医疗器械查验登记

执行的好处

依据TFDA法规规范，医疗器械必须办查验登记获得许可证，才可以生产、贩售。若申请企业对法规不熟悉，或者对送件面对TFDA审查程序应对希望有专业协助，就可以寻求专业顾问公司的协助。只要针对产品，准备产品外包装，就可以交给专业的顾问，针对产品属性评估其所需备齐的查登资讯。进而完成登记。

经由准备期、实验期、申请期与审核期；如资讯已齐备，可跳过实验期
欢迎来信告知 贵司名称并说明索取保密切结范本，相互签署后以利产品资料的交付。

自行进行、委託学校或法人进行、委託顾问公司进行

※与替代方案的比较
委託SCG在单一窗口全程保密、效率、时间成本、该做哪些实验确认的效能与答辩经验上，优于自行进行、委託学校进行。