為什麼愈來愈多國際品牌選擇「第三方持證人」作為海外上市的標準架構?
NEW!!在食品、化妝品與醫療器材等高度監管產業中,產品能否成功進入海外市場,關鍵往往不在通路,而在誰持有產品註冊與法規身分。
許多品牌在尚未設立當地公司前,必須依法指定一位當地的法律代表或持證人,向主管機關完成登記、通報與上市程序。常見名稱包括 Legal Agent、Responsible Person、License Holder、在華責任人等,雖然名稱不同,但本質一致——這個角色決定了產品在該市場的法規控制權。
一、什麼是第三方持證人?
第三方持證人,是指品牌在新市場尚未設立法人時,授權不涉入產品經銷的專業法規服務機構,代表品牌向當地主管機關送件、領證,並承擔法規聯繫與責任。
其核心原則只有一個:
法規主體,不能與商業經銷綁在一起。
透過第三方持證人,品牌可以同時兼顧合規要求與商業彈性,而不是把法規控制權完全交給單一經銷商。
二、為什麼把持證權交給經銷商,風險如此之高?
在過去,許多企業習慣讓當地經銷商或代理商同時擔任持證人,表面看來省錢又方便,但在現代法規環境下,這其實是一種結構性高風險作法。
一旦經銷商成為持證人,實務上將產生以下後果:
- 產品註冊形成事實上的市場控制權,品牌失去主動權。
- 更換或新增經銷商時,需經原持證人配合與簽署,容易卡關。
- 商業糾紛可能直接演變為法規卡關或扣關,影響出貨與現金流。
- 價格、區域與通路配置,實際由持證的經銷商主導,而非品牌總部。
即使合約寫明「非獨家」,只要產品註冊掌握在單一經銷商手上,法規層面仍可能形成隱性獨家。
三、第三方持證人帶來的三大核心價值
第三方持證人不是單純的行政代辦,而是海外市場架構的一部分。其價值可以從三個面向來理解:
1. 商業主導權與彈性
由第三方持證,品牌可以在不設立當地公司的前提下,保留對市場的主導權:
- 自由配置多家經銷商,而不被單一通路綁死。
- 隨時調整合作對象,因應市場變化或績效表現。
- 維持價格政策、品牌定位與市場策略的主控權。
簡單來說,第三方持證人讓「法規控制」不綁死「商業通路」,品牌可以用更健康的結構與經銷合作。
2. 營業秘密的制度性保護
現代法規普遍要求揭露配方、製程、規格與試驗資料。若由經銷商擔任持證人,這些資料在實務上即完全暴露給單一商業夥伴,甚至延伸至其下游網絡。
第三方持證人作為中立的法規角色,可以:
- 隔離商業關係與核心技術資料,避免配方與供應鏈被反向利用。
- 降低 OEM/ODM 模式下代工廠被直接鎖定的風險。
- 讓三角貿易與複雜供應鏈在新法規環境中仍具可行性。
與其事後依賴保密協議,不如從一開始就在登錄與持證架構上設好防線。
3. 降低跨國合規責任外溢
在 GDPR 等個資法與責任法規日益嚴格的情況下,企業不只要面對產品法規,也必須面對資料保護與責任分擔問題。
由專業第三方承擔法規角色,可以:
- 集中管理與回應各國主管機關要求,降低品牌端負擔。
- 減少因客戶不當操作或違規行為,而波及品牌的風險。
- 讓品牌更容易評估與稽核合規狀況,而非完全仰賴經銷商自律。
第三方持證人,本質上是一種合規風險的結構化管理方式。
四、第三方持證人不是「選項」,而是趨勢
愈成熟的國際品牌,愈不會把持證視為行政細節,而是市場架構與風險管理的一部分。
透過第三方持證人,品牌可以:
- 保留未來設立當地公司的彈性與選擇權。
- 避免在市場早期,就被錯誤的合作夥伴鎖死註冊與通路。
- 用合理的前期成本,換取長期的可控性與安全邊際。
結論很清楚: 第三方持證人不是為了「快」,而是為了讓品牌在海外市場不失去選擇權與主導權。對重視長期經營的企業而言,這已不再是「可有可無的選項」,而是標準配置。
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