輸美食品生產與產品登記-FCE/SID(Food Canning Establishment & Process Filings)

美國FDA罐頭相關的法規要求，凡是罐頭或是任何常溫保存但高水活性的產品，若要進口到美國，美國罐頭入境，其境外的工廠，除了基本必須完成FFR登記之外，還必須進行FCE(Food Canning Establishment)登記，所生產的產品必須取得SID,Process Filings的號碼。如果在產品通關時，沒有FCE與SID的號碼，該產品就會被以未註冊而扣關。

此登記的目的在於確保高風險的產品是否已被明確登錄其維護安全性的製程。 委託代辦可以在交付正確資料與完成付款後，5個工作天內完成登記，通常產品SID號碼可以縮短到即時取得，但審查員仍會針對送出的內容，進行確認，也就是SID號碼可以立刻拿到，但是FDA保留取消的資格。如何能一次辦好，不會被取消？就是必須正確且有效能地準備好技術資料。

另外，依企業規模自2017年FDA陸續要求廠商須建立與執行食品安全系統與準備供應商評估計畫等要求，歡迎參考：美國FDA對進口食品的上路新規 2016/08/19
這意味著輸美的貿易商、製造商及其上游供應商等都會被美國進口商要求食品安全計畫/食品危害分析與預防控制/食品良好作業規範等及其相關記錄，還有稽核/檢測樣品等相關事項作為評估標的。如果美國供應商要求符合FSVP，歡迎使用 FSVP供應商技術文件輔導/驗證服務

輸美食品生產與產品登記-FCE/SID(Food Canning Establishment & Process Filings)委託代辦的服務費用為一次性費用。但必須準備一系列的技術資料，其最核心重要的技術資料為：由權威單位出具之可解釋保存原理的報告及該報告之原始數據，例如殺菌值驗證報告(以商業滅菌而言，就必須包含熱分布與熱穿透報告及其原始數據)。
常見的SID審查問題有：

1. 缺乏有效的殺菌值資料
2. 缺乏pH值資料
3. 技術資料間產品名稱不一致
4. 固型物的量未明確記載
5. 產品品名無法讓美國人正確理解
6. 尺寸對照有問題
7. 所使用的報告定義與FDA不同
9. 未正確填入對應參數
10. 無法理解與正確的補充審查員的要求

執行的好處

1.確保高風險產品在美國上市時，不會因為未註冊而下架。
2.快速又準確的確認此產品需要完成哪些檢驗項目。
3.一次就做對，確保出貨時不會被因為SID有問題而扣關。

服務流程如下：
1.完成報價確認單簽署、回傳與完成匯款。
2.客服通知專案啟動並提供表格與文件收取清單。
3.業主完成後，加蓋大小章確認內容無誤後回傳。
4.登錄過程中，可能因應不同製程須請業主補充資料，如有增補，皆需請業主確認補充資料內容。
5.完成後提供當年度證書，如為我司維護客戶，每年FFR維護完成後提供新年度的FCE/SID證書。
6.後續FDA針對該產品提出疑問，代擬回覆說明。

FCE 工廠註冊服務，包含
新增註冊--獲得FCE號碼。
資料完備，5個工作天內完成註冊(5位號碼)。

SID 生產線暨產品註冊服務，包含
新增註冊--協助註冊。同時獲得該生產線第一個SID號碼。 同一生產線每增加一項產品，費用另計。不含成分合法性評估與包裝標示合法性評估。
資料完備，5 天內可拿到SID號碼(11位)。

其他關連服務

如果對於產品的成分與包裝標示沒有把握，歡迎使用 輸美食品合法性評估-成分、標籤與宣稱合法性。
可分階段收費，先釐清有無成分問題，再確認標示合法性。

如果美國供應商要求符合FSVP，歡迎使用 FSVP供應商技術文件輔導/驗證服務。

了解更多食品輸美合規的需求 食品法規服務-美國。