台灣(TFDA)食品添加物增修品項/規格/使用範圍申辦服務

回上一頁

不是所有「新成分」都屬食品添加物；先看它在食品中的技術功能與台灣正面表列狀態。

樞紐科技顧問先比對台灣現行食品添加物使用範圍、限量與規格標準，確認物質、規格、食品類別與使用條件，再判斷是否涉及新增品項、規格增修、使用範圍或限量調整。

聯繫我們進行適用性判定(免費)，我們將提供初步評估與初步建議的結果。

尚未確定？請前往全球創新食品原料市場准入與法規策略

這項服務適合誰

食品添加物製造商、代理商、原料商與食品製造業者。
海外已有准用，但台灣現行標準尚未收載相同品項或使用條件者。
既有食品添加物希望增加食品類別、調整使用範圍、限量或規格者。
需要把安全性、品質規格與技術用途資料整理成增修依據者。

開始前，建議先釐清這些問題

台灣現行正面表列是否已有該食品添加物？
現有規格、食品類別、使用範圍與限量是否已涵蓋實際用途？
案件屬新增品項、規格增修、使用範圍或限量調整？
安全性、規格、分析方法與技術用途資料是否足夠？
該物質是否其實應回到一般食品原料或新興食品原料判斷？

樞紐科技顧問的服務範圍

台灣食品添加物現行標準與正面表列比對。
新增品項/規格增修/使用範圍/限量調整之路徑判定。
安全性、品質規格、分析方法與技術用途資料鑑別分析。
必要補強資料與增修文件建構。
主管機關溝通、意見回覆與標準更新追蹤。

樞紐科技顧問全階段專案申辦服務模式：四階段流程

階段一｜送件前合規落差分析

需提供：

標的名稱、標的描述、製程描述、預期使用、建議使用劑量及其支持性研究、

本階段主要交付：

現況成功機率、申辦前落差分析與後續工作建議。
原料鑑別(Identity)、製造製程(Manufacturing Process)與產品規格(Specifications)一致性審查。
安全評估落差分析。
分析主管機關真正關切的問題。

階段二｜必要文獻證據補強與試驗方案設計(依實際需要選購)

依階段一之結果，決定需要補充哪些證據。

海外准用資料可以支援，但仍要對應台灣標準架構。
避免只準備安全性報告，卻沒有說明實際使用條件與技術功能。

本階段主要交付：必要證據補強、必要試驗之試驗方案設計。

階段三｜安全性評估論述與申辦資料編製

整合物質身分、規格、安全性、分析方法、使用食品、使用量與技術用途，形成增修所需技術文件卷宗。

資料內容應與申請增修的實際條件一致。
若涉及多個食品類別，須清楚界定每一類的使用依據。

本階段主要交付：：食品添加物增修品項/規格/使用範圍申辦文件卷宗及其附加檔案。

階段四｜正式送件與主管機關審查意見回覆

正式送件、依案件性質與主管機關溝通、回覆意見並追蹤食品添加物標準之修正或相關行政結果。

持續追蹤標準公告與施行日期。
後續產品開發須依最終公告的使用範圍、限量與規格落實。

本階段主要交付：主管機關往來紀錄＋最終增修條件摘要。

重要風險提醒

本頁主題應是食品添加物標準增修，不應再以舊版「單方食品添加物產品查驗登記」作為主要敘事。
台灣食品添加物採正面表列管理，實際用途必須符合現行使用範圍、限量與規格。
海外准用不代表台灣自動准用；食品類別、使用量與規格差異都可能需要另行處理。

常見問題(FAQ)

Q｜國外是食品原料，台灣可以改用食品添加物身分申請嗎？

A｜不能只按國外分類決定。要回到台灣法規角色、技術功能與正面表列判斷。

Q｜台灣已經有同名食品添加物，就一定可以使用嗎？

A｜不一定。仍要確認規格、食品類別、使用範圍與限量是否涵蓋實際用途。